迪哲医药公布舒沃哲全球注册临床研究最新亚组数据

　　9月18日，迪哲医药发布公告，近期在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据，其中非亚裔患者占比超过40%。研究结果显示，舒沃哲针对经治EGFR20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC），无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，均显示出强效持久的抗肿瘤疗效和良好的安全性，研究结果在全球范围内具有代表性。

　　“悟空1B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲针对经治EGFR Exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。该研究已达到主要研究终点，初步分析在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布，最新全球亚组分析数据在2024ESMO大会发布。

　　截至2024年3月22日，疗效分析集共纳入107例患者，涵盖至少33种EGFR Exon20ins亚型。研究结果显示，根据独立影像评估委员会（IRC）评估，92.4%的患者观察到靶病灶缩小；中位随访时间为7个月，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，66.7%发生肿瘤应答的患者仍在持续应答；整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理。

　　此外，舒沃哲对比含铂双药化疗一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的一项随机对照、国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28），正在美洲、欧洲以及亚洲的16个国家和地区积极推进，有望为全球更多EGFR Exon20ins NSCLC患者提供突破性创新疗法。