迪哲医药：舒沃哲获美国FDA突破性疗法认定

　　迪哲医药披露投资者关系活动记录表显示，舒沃哲?是目前全球唯一获批且可及的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI。2024年4月，药物一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC获美国FDA突破性疗法认定，是该领域全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的药物。悟空28临床研究也在顺利开展中。另外，舒沃哲?在国内已获批，有望加速递交新药上市申请（NDA）进程，同时，戈利昔替尼的新药上市申请已于2023年9月被国家药品监督管理局药品审评中心受理，且纳入优先审评程序。