来源 :中国证券网2024-04-30
4月30日，迪哲医药披露2023年年报，同时披露2024年一季报。2023年，公司实现营收9128.86万元；研发投入8.06亿元，同比增长21.23%。
迪哲医药表示，2023年是公司商业化开局之年，主要产品取得了里程碑进展。2023年8月，公司首款国家I类创新药舒沃替尼（舒沃哲）获国家药监局批准上市，2023年实现产品销售收入约9128.86万元；其中，2023年四季度实现销售收入5119万；2024年一季度实现销售收入8132万元，环比大增近60%。
此外，2023年9月，国家药监局受理了迪哲医药戈利昔替尼的新药上市申请（NDA），并被纳入优先审评程序。公司表示，根据规划，舒沃替尼和戈利昔替尼都将参加2024年的医保谈判。
迪哲医药表示，自成立以来，公司就将放眼全球的源头创新作为企业核心战略。在中国市场获得初步的商业化成功之后，舒沃替尼在全球市场也有巨大的发展空间。目前，舒沃替尼全球注册临床“悟空1 B部分”（WU-KONG1 PartB）已完成全部患者入组，有望在2024年实现美国和欧盟市场的新药上市申请（NDA）申报。目前，舒沃替尼一线治疗该患者群体的全球III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）也在加速推进中。
年报显示，舒沃替尼已经获得一线和二/后线治疗的双重FDA“突破性疗法认定”，成为全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”，用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物。
“迪哲医药在过去一年里，实现了舒沃哲的卓越上市，取得了超预期的销售业绩。这一切归功于公司对于源头创新的坚持，以及对于商业运营效率的极致追求。未来，我们将继续深耕源头创新，在保持研发稳定投入的同时，进一步加速推动中国以及全球商业化进程，通过自我造血早日实现从研发到商业化的盈利闭环，让中国源头创新成果惠及全球。”迪哲医药创始人、董事长、首席执行官张小林表示。