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迪哲医药(688192)内幕信息消息披露
 
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迪哲医药2023年舒沃替尼取得里程碑进展 2024年一季度销售收入环比大增

http://www.chaguwang.cn  2024-04-30  迪哲医药内幕信息

来源 :中国证券网2024-04-30

  4月30日,迪哲医药披露2023年年报,同时披露2024年一季报。2023年,公司实现营收9128.86万元;研发投入8.06亿元,同比增长21.23%。

  迪哲医药表示,2023年是公司商业化开局之年,主要产品取得了里程碑进展。2023年8月,公司首款国家I类创新药舒沃替尼(舒沃哲)获国家药监局批准上市,2023年实现产品销售收入约9128.86万元;其中,2023年四季度实现销售收入5119万;2024年一季度实现销售收入8132万元,环比大增近60%。

  此外,2023年9月,国家药监局受理了迪哲医药戈利昔替尼的新药上市申请(NDA),并被纳入优先审评程序。公司表示,根据规划,舒沃替尼和戈利昔替尼都将参加2024年的医保谈判。

  迪哲医药表示,自成立以来,公司就将放眼全球的源头创新作为企业核心战略。在中国市场获得初步的商业化成功之后,舒沃替尼在全球市场也有巨大的发展空间。目前,舒沃替尼全球注册临床“悟空1 B部分”(WU-KONG1 PartB)已完成全部患者入组,有望在2024年实现美国和欧盟市场的新药上市申请(NDA)申报。目前,舒沃替尼一线治疗该患者群体的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)也在加速推进中。

  年报显示,舒沃替尼已经获得一线和二/后线治疗的双重FDA“突破性疗法认定”,成为全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”,用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物。

  “迪哲医药在过去一年里,实现了舒沃哲的卓越上市,取得了超预期的销售业绩。这一切归功于公司对于源头创新的坚持,以及对于商业运营效率的极致追求。未来,我们将继续深耕源头创新,在保持研发稳定投入的同时,进一步加速推动中国以及全球商业化进程,通过自我造血早日实现从研发到商业化的盈利闭环,让中国源头创新成果惠及全球。”迪哲医药创始人、董事长、首席执行官张小林表示。

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