来源 :鲸平台2024-04-30
4月29日晚间，迪哲医药(SH 688192)披露了2023 年年度业绩，并同步发布2024年的一季报：2023年营业收入约9129万元；归属于上市公司股东的净利润亏损约11.08亿元，较上年同期亏损放大50.5%。2024年第一季度营收约8132万元；归属于上市公司股东的净利润亏损约2.24亿元。
财报显示，研发为其主要支出，且还在持续放大。2023 年研发费用为 8.1亿元，同比增加 21%。2024年一季报显示，研发费用为2.04亿，比去年同期的1.56亿，同比增长了30.7%。
而随着其首款核心产品舒沃替尼（舒沃哲）的商业化落地，其销售费用也在同比放大，2023年其销售费用为2.1亿，2024年一季度，其销售费用为9150万，相较于去年同期的3576万，同比增长1.5倍。
迪哲医药在财报中指出，该公司首款商业化产品舒沃哲于2023年8月获批上市，报告期内其扩充销售团队，积极开展产品宣传推广工作。产品上市时间较短，仍属于市场导入时期，收入规模尚有限，销售费用占营收比例较高。
舒沃替尼为中国自主研发的首款针对EGFR exon20ins突变的肺癌靶向药，财报显示，去年实现产品销售收入约9129万元，其中第四季度销售收入为5119万，而这种放量延续到2024年一季度，该产品销售收入达到8132万元，环比增长近60%。上市7个月左右，舒沃替尼销售总额为1.73亿。
不过截至目前1.73亿的销售额还远未能填平其研发和销售支出。迪哲医药成立于2017年，2021年12月登陆科创板，和多数创新药企一样，迪哲医药目前尚未盈利。
东吴医药研报显示，舒沃替尼目前赠药后年费20w，2024年即将进行医保谈判。出海方面，针对 2LEGFR20 插入 NSCLC 的海外临床(WuKong1-partB)2024年ASCO 或WCLC 有望公布注册临床数据,并于 2024H2 向美国FDA申报 NDA。
医保谈判后，舒沃替尼的降价情况，以及出海后的放量和费用增加情况值得关注。
而从后续管线拓展来看，除了舒沃替尼2023年财报中显示，第二款商业化产品戈利昔替尼的新药上市申请已于2023年9月获受理，并被纳入优先审评，有望在今年上半年获批。另外一款靶点为LYN/BTK的治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤药物已经进入中国临床II期和全球临床I/II期。
后续产品是否能持续放量、销售和管理费用能否控制在合理区间以帮助其尽快盈利是市场关注焦点，蓝鲸财经持续关注。