迪哲医药为何屡获国际权威期刊的青睐？

　　近日，科创板上市公司迪哲医药（688192.SH）连斩两篇柳叶刀，其在《柳叶刀·呼吸医学》和《柳叶刀·肿瘤学》上分别发表了两大核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）和戈利昔替尼的注册临床研究成果。柳叶刀代表了医学界的国际顶尖水平，能在此期刊发表的研究均被认为是高质量的前沿研究。

　　为何迪哲医药能屡获国际权威期刊的青睐？从迪哲医药的管线布局中可以一探究竟。

　　目前，迪哲医药共有5款商业化和临床阶段产品，均具备“全球首创”或“同类最佳”潜力。其中舒沃哲于2023年8月获批上市，获批仅一个多月就实现销售收入4000多万元；而戈利昔替尼于2023年9月向国家药监局递交新药上市申请并纳入优先审评。

　　舒沃哲是首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药，也是肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”的国创新药。根据《柳叶刀·呼吸医学》发表的研究结果，舒沃哲单药二线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达61%，突破既往治疗手段的治疗瓶颈，为患者提供了突破性的全新治疗选择。

　　戈利昔替尼是目前全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，根据《柳叶刀·肿瘤学》发表的的研究结果，戈利昔替尼单药针对复发难治性PTCL的ORR达44%，其中完全缓解率（CRR）达24%，再一次“刷新”现有治疗方案的疗效。

　　正是基础研究和临床开发的一再突破，迪哲医药屡屡受到国际顶级期刊的青睐。除上述两篇柳叶刀之外，这两款产品的临床研究成果还在《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）、《癌症发现》（Cancer Discovery）、《药物》（Drugs）等期刊发表，更是屡次拿下国际顶级学术大会的口头报告。

　　众所周知，新药的研发是个复杂而漫长的过程，从分子发现到成药，一路上会遇到各种“摩擦”，且在后续的临床开发中，又会遇到重重阻碍，Biotech如何才能突破重围？迪哲医药的经验告诉我们，扎实的转化科学才是“真道理”。

　　对于迪哲医药而言，快速将产品推进至临床再上市并不是唯一目的，他们想做的是给患者带来具有突破性的新治疗手段，因此临床前的研究十分重要。有人可能会认为，临床前花费太多时间可能会让企业错失临床的“先手”机会，其实不然。扎实的转化科学，可以辅助预测产品的初始剂量、最大耐受剂量和有效剂量，从而在临床开发中大大缩短了时间。也就是说，扎实的转化科学看似起步慢，其实后劲十足。

　　在高速“内卷”的浪潮中，迪哲医药不仅在有解的问题上有着出色的表现，亦在主动发现和提出新问题上也保持着激情。在刚刚结束的第65届美国血液学会（ASH）年会上，迪哲医药首次公布揭晓了另一重要创新产品的面纱，DZD8586作为全球首创可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，有望克服现有BTK 抑制剂的耐药难题，或许能成为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）的潜在治疗选择。

　　迪哲医药在研发方面不断取得突破性成果，这是公司的“主心骨”，为可持续发展提供坚实的基础和支持。同时，高效的商业化运作是迪哲的“马达”，帮助公司取得胜利。迪哲医药的首个产品舒沃哲在短短一个多月的销售数据表现亮眼，这表明舒沃哲开局就获得了市场的广泛认可和接受度，期待舒沃哲市场份额不断提升，成为肺癌领域的重磅产品。

　　近日，迪哲药业的员工股权激励计划已经达到业绩考核标准，随着计划的行权和归属，将进一步激励和凝聚公司核心团队，推动全球临床研究的进展和商业化目标的实现。我们期待迪哲医药继续加强自身的研发实力，通过严谨的临床研究和高质量的研究成果继续赢得国际学术界的高度认可，并积极推动商业化目标的达成，加强自身造血能力，为中国的创新药发展作出更大的贡献。（CIS）