迪哲医药荣登中国医药行业最具影响力榜单

　　2023年7月3日，全国工商联医药业商会的“第十五届中国医药产业发展高峰论坛”在哈尔滨隆重召开。大会重磅发布了业界瞩目的2022-2023年度“中国医药行业最具影响力榜单”，迪哲医药荣膺“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”。

　　

　　

　　据悉，“中国医药行业最具影响力榜单”由全国工商联医药业商会举办，被誉为中国医药发展风向标的百强榜单，代表着中国医药行业整体发展脉搏，旨在促进行业发展，为获奖企业及个人最大程度地释放影响力最强音，该活动成为我国医药行业的权威品牌活动。

　　迪哲医药凭借具备全球竞争力的在研产品组合，获年度自主创新先锋企业殊荣。公司将以此为契机，持续从源头转化创新，助力推动我国医药行业高质量发展。

　　迪哲医药自成立以来始终坚持“源头创新”研发理念，自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，全球同步开展临床试验。公司5款处于全球临床开发阶段的产品均为自主研发，其中 1款产品舒沃替尼已处于上市申报阶段，于2023 年1 月获国家药监局上市受理并纳入优先审评。

　　关于迪哲医药

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　　迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。目前，两款在研药物处于全球注册临床阶段，五款药物处于国际多中心临床阶段。

　　关于舒沃替尼

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　　舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借出色的疗效和安全性，分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定（BTD）”，成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双BTD的I类新药，现处于全球注册临床阶段。舒沃替尼首个适应症，治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评，目前正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验（WU-KONG1）。此外，舒沃替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的国际多中心临床研究也已开展（WU-KONG28）。截至2022年10月17日，中国注册临床试验数据显示，舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），主要研究终点，独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均观察到抗肿瘤活性，对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示疗效。此外，舒沃替尼在 EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR突变亚型（如G719X、L861Q等）和 HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌中也观察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究成果，于2022年4月荣登国际顶级期刊Cancer Discovery（影响因子：39.397）。