来源 :智通财经2023-06-12
迪哲医药(688192.SH)发布公告,近日公司获欧洲药品监督管理局(EMA)审批意见,获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心、随机对照、III期临床试验(WU-KONG28),这是继该研究在中国和美国获准开展后的又一项里程碑进展。目前,针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的一线治疗以含铂类化疗为主,尚无靶向药物获批该适应症。