来源 :迪哲Dizal2023-05-26
中国上海，2023年5月26日——今日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网正式公布迪哲医药（股票代码：688192.SH）自研产品舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首个关键研究（悟空6, WU-KONG6）的口头报告摘要。
该项研究结果显示，舒沃替尼在既往化疗失败的97例EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中经独立影像评估委员会（IRC）确认的客观缓解率（cORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均观察到抗肿瘤活性，对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示疗效。舒沃替尼ORR突破现有治疗方案的瓶颈，进一步显示出“同类最优（BIC）”疗效，整体安全性与传统EGFR TKI相似，为EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC带来潜在更优的治疗选择。
张小林博士
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官
“
舒沃替尼是首个针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原创I类新药。WU-KONG6研究继去年ESMO首秀后，最新研究数据再创新高，被今年ASCO大会接收为口头报告，体现了国际学术界对舒沃替尼的高度认可。”迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“此外，迪哲另一款领先产品戈利昔替尼的国际多中心关键性研究（JACKPOT8 Part B）将首次以口头报告形式亮相ASCO。我们将在此次ASCO 年会展示的多项临床研究成果体现了迪哲在肺癌和淋巴瘤治疗领域的突破性创新进展，期待我们的创新成果能尽早惠及全球患者。
”
目前对于复发难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗尚无共识，患者预后极差，戈利昔替尼在攻破该治疗领域难题上展示出极大潜力，最新研究数据将在ASCO大会期间公布。该项研究成果也被今年第17届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）遴选为口头汇报。据ICML官方称，本次递交的摘要中仅有大约 15%获选口头报告。
另外，舒沃替尼还有两项I/II期临床研究的汇总分析将以壁报形式在ASCO展示，体现舒沃替尼在一线及经治的多种EGFR突变NSCLC的应用潜力，有望为患者带来更优的治疗选择。
与二线治疗结果一致，舒沃替尼在一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中展现出“同类最优”潜力
在既往多种EGFR TKI治疗失败（中位既往治疗线数：5线）的EGFR突变型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼单药治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,无进展生存期（PFS）接近6 个月。
以上研究成果的最新数据将在ASCO大会期间公布，期待迪哲医药在国际舞台书写中国源头创新的高光时刻。