来源 :智通财经2023-01-10
迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》，舒沃替尼片(产品代号：DZD9008)用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。