来源 :金融界2022-12-09
12月9日，迪哲医药发布公告称在2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌大会（SanAntonioBreastCancerSymposium，2022SABCS）上报告了DZD1516最新研究结果。
SABCS是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高，也是最具影响力的国际性学术会议之一，由得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心（UTHealthSanAntonio）、美国癌症研究协会（AACR）和贝勒医学院（BaylorCollegeofMedicine）联合组织。每年来自全球90多个国家医师和研究人员分享有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的基础科研、转化科学和临床研究等方面最前沿的信息。
DZD1516是迪哲医药自主研发的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具备完全穿透血脑屏障的能力，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，尤其是乳腺癌伴中枢神经系统转移。
资料显示，近60％晚期HER2阳性乳腺癌患者发生中枢神经系统（CNS）转移，目前已获批抗体、抗体药物偶联物及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对血脑屏障（BBB）的渗透性均不理想。针对这一未满足的临床需求，迪哲医药基于特有的肿瘤CNS转移研究平台设计并开发DZD1516这一完全穿透血脑屏障的高选择性HER2TKI。
在本次大会上，迪哲医药报告了DZD1516研究进展，包括DZD1516单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌的国际多中心I期临床研究以及DZD1516联合DS-8201a（T-DXd）临床前研究结果，这是DZD1516连续第二年获选该大会报告。
截至2022年8月29日，共有23例来自中国和美国的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DZD1516单药治疗，既往抗肿瘤治疗中位线数为7线，其中15例携带中枢神经系统转移。研究结果显示DZD1516能够完全穿透血脑屏障。同时，DZD1516在25mg–250mg每日两次给药剂量范围内表现出良好的安全性和耐受性，无患者报告抑制野生型EGFR产生的相关不良事件。
本文源自：金融界上市公司研究院