来源 :格隆汇2022-08-04
8月4日迪哲医药(688192.SH)公布，公司在2022年世界肺癌大会(WCLC)报告舒沃替尼(DZD9008，sunvozertinib)最新临床研究数据。截至2022年4月30日，在既往接受过含铂化疗、携带EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中，舒沃替尼关键剂量300mg组的最佳肿瘤缓解率(ORR)达52.4%，其中在基线有脑转移的患者中ORR为44%。
肺癌是全球第二大恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，最常见的突变是EGFR突变。EGFR20号外显子插入(Exon20ins)突变占EGFR突变的4%–12%，由于其独特的蛋白结构，临床标准疗法仅有化疗，有效率不到20%，生存获益短，存在较大的未满足的临床需求。
舒沃替尼是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对包括Exon20ins突变在内的多种EGFR突变和HER220号外显子插入突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性。舒沃替尼的首选适应症为EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌，正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展关键性注册临床试验，主要研究终点是经独立影像评审委员会评估的ORR。
舒沃替尼能够高效抑制EGFR Exon20ins各突变亚型；安全性良好，绝大多数治疗期间患者出现的不良事件(AE)为CTCAE1级或2级，可通过安全性管理进行恢复。舒沃替尼的最新临床研究结果除了此次在2022WCLC做大会报告外，还将于9月24日在北美洲肺癌大会(2022NACLC)做大会口头报告。