来源 :证券时报网2022-06-08
近日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线下线上同时开幕。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威和最受期待的学术盛会之一，众多重要临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗新技术在大会上公布。
6月8日晚，迪哲医药官微的消息，公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的在研创新药的临床试验结果和最新进展，涉及舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD1516和DZD2269四个品种。
其中，舒沃替尼是以口头报告首秀2021 ASCO后再次获选2022 ASCO壁报讨论，该药是目前肺癌领域首个且唯一获得中美双突破性疗法认定的国创新药，目前处于全球关键性注册临床阶段。
作为全新一代EGFR-TKI，舒沃替尼对EGFR 20号外显子插入突变（Ex20ins）、EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，并保持对野生型EGFR的高选择性。在既往接受过含铂化疗、携带EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中，舒沃替尼关键剂量300mg组的最佳肿瘤缓解率(ORR)达到48.4%，疾病控制率（DCR）达到90.3%，并在脑转移患者及Amivantamab疗效不佳或治疗后进展的患者中均显示疗效。
戈利昔替尼为T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球关键性注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂。迪哲医药在本届ASCO年会发布戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤的国际多中心I/II期临床研究数据。临床数据显示，截至2021年5月31日，戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤的肿瘤缓解率(ORR)达42.9%，最长DoR(缓解持续时间)超14个月，在多种常见PTCL亚型中均观察到肿瘤缓解，并在既往接受过HDAC抑制剂、干细胞移植的患者中观察到不错的疗效信号。
DZD1516是全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂。迪哲医药在本届ASCO年会发布治疗HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）的安全性和药代动力学(PK)特征。国际多中心I期临床研究结果显示，患者体内DZD1516 Kpuu.cSF(脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)约为2.13，表明DZD1516能够完全穿透血脑屏障。
DZD2269是全球创新型高选择性腺苷 A2a 受体（A2aR）拮抗剂，全球范围内尚无A2aR拮抗剂产品获批。本届ASCO年会发布的是DZD2269是在健康受试者中开展的I期、双盲、安慰剂对照研究，研究表明，单剂量 80mg 的 DZD2269 可实现持续 24小时的90%的p-CREB抑制；5mg-160mg的DZD2269安全性及耐受性良好，并显示良好的PD-PK相关性。