来源 :上证e互动2023-05-31
南新制药(688189)董秘你好，请问改良型创新药一般从研发到上市需要多长时间，谢谢
尊敬的投资者，您好！帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药，根据相关临床试验指导原则，该类项目应针对给药途径、给药部位和局部制剂特点，对局部用药的剂量-暴露-效应关系、安全性和有效性特征进行研究，开展包括局部和全身的耐受性试验、药代动力学试验、剂量探索和确证性临床试验等试验。申请人可基于已有研究数据，针对性进行相关临床试验和/或桥接试验以用于支持其上市。与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短临床研发的周期。感谢您的关注！