康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验

　　近日，康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。

　　流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。其主要临床表现是突发高热、剧烈头痛、频繁呕吐，皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征，严重者可有败血症休克和脑实质损害，常可危及生命。部分患者暴发起病，可迅速致死[1]。脑膜炎奈瑟菌定植在人鼻咽呼吸道黏膜部位，健康人群的携带率为4%-35%，可通过呼吸道飞沫和日常生活密切接触方式在人与人之间传播[2]。

　　目前，流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战，而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。2022年6月，康希诺生物自主研发的亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?正式获得批签发上市，填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白。本次临床试验将拓展四价流脑结合疫苗适用人群至成人。

　　据统计，流脑在各年龄组中均有发病情况，其中5岁以下儿童发病率较高。通常随着年龄增长，流脑发病率会呈下降趋势，但在青少年和老年人群中，流脑发病率又有所上升[3]。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升，成人疫苗市场有望进一步拓展。

　　印度尼西亚作为世界第四大人口大国，拥有近3亿人口，迫切需要更有效的流脑疫苗接种策略，来实现更强的群体免疫保护效果。同时，印尼也是世界上穆斯林人口最多的国家，当地约87%的居民信奉伊斯兰教。康希诺生物可稳定供应四价流脑结合疫苗，用于每年去沙特朝圣和朝拜的旅行者接种。

　　此前，康希诺生物新冠疫苗克威莎?获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证，成为全球唯一获得印尼清真认证的腺病毒载体新冠疫苗。依托全球领先的疫苗技术平台，公司的四价流脑结合疫苗有着符合清真认证的潜力，有助于快速推进公司国际化进程。

　　近年来，康希诺生物一直积极同印尼本土企业开展合作。2022年11月，在二十国集团（G20）领导人峰会召开之际，康希诺生物与印尼生物制药公司Etana分别代表两国，就吸入疫苗技术和流脑疫苗签署合作协议。

　　作为根植于中国的全球疫苗供应者，康希诺生物始终秉持共建人类卫生健康共同体理念，为人类健康贡献中国力量。在两国的支持下，公司将以全球领先的创新疫苗技术，持续推动流脑疫苗的创新与突破，全力支持印尼建设区域疫苗生产中心，为建设中印尼命运共同体提供强大动力。