来源 :澎湃2024-03-08
“国产疫苗出口到海外，有些国家支持双语标签，国内还是支持中文标签，这导致贴了外文标签的疫苗就无法选择在中国销售，有时候订单也不见得能够预测得很准确，这样外文包装的产品有可能就会报废掉。”3月7日，全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在接受澎湃新闻记者采访时提到国产疫苗出海的一个难点。
近两年，出海成为中国医药行业的热词，也成为一大行业趋势，国产疫苗企业同样如此。今年1月初，康希诺生物披露的一份投资者关系活动记录表提到，公司对于海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主，重点布局中东、东南亚、南美等地区。
在疫苗出海过程中，企业面临哪些难点？全国两会期间，朱涛提交了多个有关疫苗行业发展的提案，其中就包括《关于与“一带一路”国家建立药监体系合作机制促进疫苗检验标准互认的提案》。
朱涛建议，国内疫苗监管技术单位如中国食品药品检定研究院，联合国内疫苗行业和相关企业等，与“一带一路”国家共建和完善疫苗检验平台和机制，支持和促进其疫苗监管体系建设。此外，推动中国与“一带一路”国家的疫苗检验标准对接合作，促进双方或多方疫苗检验标准互认，支持疫苗标准化能力建设，为国产疫苗出海提供技术支持奠定坚实基础。
对于包装导致的疫苗损耗问题，朱涛在采访中向澎湃新闻记者表示，如果国内国外的包装形式能统一，这意味着某种包装后的疫苗既可以发往海外，也可以销往国内，这个小细节对于企业提高运营效率将有很大的帮助。
国产创新药出海过程中，国内外的价差问题受到关注，有观点认为，价差可能影响国产药物在海外市场失去定价主动权。那么，国产疫苗出海过程中是否也有类似的情况？
对此，朱涛表示，每个国家都有自己的价格体系，国产疫苗出海的价格通常不会因为中国的价格而改变。出海到“一带一路”国家时，这些国家的支付能力可能并不是很强，很多时候也是靠以量换价。如果进入这些国家的自费疫苗市场，企业的自主定价权利还是可以的。
不过，朱涛也指出，疫苗行业跟药企类似的一点是，内卷得非常厉害。像HPV疫苗、肺炎疫苗、流脑疫苗等品种都有十几家企业在开发。从某种程度来说，这是总体资源上的浪费。
“每家企业可能都觉得自己的疫苗是最好的，最终还是要通过这个临床和市场的检验，来合理淘汰掉一些。”朱涛认为，监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新企业加快研发，对于仿制疫苗则不应该给予太多资源。
“新质生产力”是今年两会期间的热词。朱涛认为，新质生产力就是高科技、高效能的生产力，放在疫苗行业就是建议不要再去过度开发已有品类的仿制疫苗。对于康希诺来说，如果一款疫苗不能在安全性和有效性上对现有疫苗进行提高，就不会选择去做。
“像HPV疫苗，我们不觉得现在的HPV疫苗，无论是二价九价，无论是酵母还是昆虫细胞的疫苗技术路线，效果都很好，再进行提高很困难，所以我们也就暂时不打算加入HPV疫苗竞争。”朱涛表示，在面向儿童的肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV疫苗）上，康希诺生物则是不遗余力，“我是认为现在的上市的PCV疫苗还有一些技术上的提升点，而我们的技术能够解决，因此才决定投入。