全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛：优化医药创新生态与政策环境

　　

全国政协委员、康希诺首席科学官 朱涛

　　今年全国两会，全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛聚焦疫苗行业准备了“关于促进疫苗创新高质量发展”“进一步完善国家预防接种异常反应补偿制度”等提案。

　　优化医药创新生态与政策环境

　　朱涛表示，开发联合疫苗是目前疫苗创新的重点方向之一。多联多价疫苗的优势在于可以明显减少接种剂次、扩大预防范围，且接种次数的减少也能有效降低不良反应和偶合症发生的几率。当前，疾病防控及疫苗开发使用到了一个新的战略阶段。少子化、老龄化，以及有些发病率已处于较低水平但仍须接种疫苗的疾病，都对联合疫苗开发及使用提出了需求。

　　他同时注意到，与卫生健康事业发展需求相比，我国疫苗创新体系还存在不足。例如，在原始创新方面，疫苗重点领域高端产品多依赖进口，带状疱疹、登革热等疫苗产品仍处于临床阶段，与国际研发进程相比差距明显。同时，国内药品监管水平与发达国家相比尚存差距。

　　对此，朱涛建议，进一步完善创新疫苗研发的政策环境，加强各部门间协调，推进与创新能力同步发展的审评审批机制优化，加快创新产品上市；建立由国家疾控局牵头，第三方机构组织等工作机制，梳理国家迫切需要的联合疫苗及标准，形成优先需要的疫苗清单，并将其纳入优先审评审批名单。

　　朱涛还建议，将目前阻碍疫苗创新的问题进行归类，将审评审批过程的技术问题进行梳理，使用科学技术手段及科学证据，降低监管的风险和压力。针对目前重点问题，制定促进多联多价疫苗研发的具体落地措施，组织上市后的疫苗评价，及时进行免疫程序调整，切实解决阻碍创新疫苗发展的问题。

　　完善国家预防接种异常反应补偿制度

　　“尽管疫苗接种是预防控制传染病较为经济、安全、有效的措施，但极少数受种者可能发生不同程度的预防接种异常反应，对受种者及其家庭造成严重影响。”朱涛表示，近年来，社会和公众愈加关注预防接种异常反应。

　　朱涛关注到，目前预防接种异常反应补偿的具体办法由各省级政府制定并予以落实，国家级的补偿办法尚未出台，导致各地具体补偿标准和程序差别过大。在实际判定中，各地调查诊断专家组对于不排除异常反应的鉴定标准并不统一。而且就目前试点经验而言，“财政补偿”转向“保险补偿”带来的改进效果基本是操作层面的，且主要是针对政府补偿的操作，既没有解决无过错补偿与民事赔偿的给付标准落差，也未能将第二类疫苗损害补偿的企业责任社会化。

　　对此，朱涛建议，尽快出台国家预防接种异常反应补偿办法实施细则，统一补偿标准和流程。同时，完善预防接种异常反应鉴定办法，明确统一鉴定标准；探索开展相关流行病学研究，为异常反应因果判定提供科学依据；推动科学鉴定标准体系的建立，为国产疫苗的出口提供真实的安全性数据支持。