来源 :证券时报2024-03-06
今年全国两会，全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛带来多份提案，均与疫苗和防疫有关，涉及疫苗创新、疫苗检验标准互认、结核病新型疫苗研发等话题。
朱涛介绍，我国持续深化药品审评审批制度改革，并为加快创新型药品的审评审批工作设立了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序。朱涛认为，开发联合疫苗是目前疫苗创新的重点方向之一。但与卫生健康事业发展需求相比，我国疫苗创新体系还存在不足，包括重点领域高端产品依赖进口等。
朱涛建议，加强政策协同，进一步优化医药创新生态与政策环境；加强各部门间协调，推进与创新能力同步发展的审评审批机制优化，加快创新产品上市。他建议由国家疾控局牵头，建立第三方机构组织等工作机制，成立专题工作组，梳理国家迫切需要的联合疫苗及标准，形成优先需要的疫苗清单，并将其纳入优先审评审批名单。同时，将目前阻碍疫苗创新的问题进行归类，将审评审批过程中的技术问题进行梳理，使用科学技术手段及科学证据，降低监管的风险和压力。针对目前重点问题制定促进多联多价疫苗研发的具体落地措施，组织上市后的疫苗评价，及时进行免疫程序调整，切实解决阻碍创新疫苗发展的问题。
在与“一带一路”共建国家建立药监体系合作机制，促进疫苗检验标准互认方面，朱涛建议，国内疫苗监管技术单位联合国内疫苗行业和相关企业等，与“一带一路”共建国家共建和完善疫苗检验平台及机制，支持和促进其疫苗监管体系建设。同时，推动中国与“一带一路”共建国家的疫苗检验标准对接合作，促进双方或多方疫苗检验标准互认，支持疫苗标准化能力建设，为国产疫苗出海提供技术支持奠定基础。
在加强结核病新型疫苗研发国际合作方面，朱涛提出两项建议。其一，加大结核病疫苗研发投入，积极推动创新型结核病疫苗研发和多国多中心临床评价。其二，加强国际合作，落实好《中印尼卫生合作执行计划（2023－2025）》，全面推进世界卫生组织“终止结核病战略”实现。