2月2日,国内疫苗公司康希诺发布公告称,其子公司上药康希诺将成为公司的参股公司,不再将其纳入公司合并报表范围。
这一变动的原因是,康希诺与上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“产业投资基金”)的一致行动人协议自动终止后,康希诺无法对上药康希诺形成控制。
同时,本次公告显示,截至2023年末,上药康希诺的净资产为6303.43万元,2023年其净利润亏损9.56亿元。这两个数据在2022年(末)则分别为10.19亿元、亏损8252.10万元。而在此之前,包括康希诺在内的三方共对上药康希诺投资了12.05亿元,其中康希诺贡献了6亿元。换而言之,3年间,上药康希诺的净资产缩水超九成。
实际上,上药康希诺的命运与新冠疫情息息相关。
2021年2月,康希诺的重组新冠疫苗Ad5-nCoV(商品名:克威莎)获国家药监局(NMPA)批准附条件上市,成为国内获批的第四款新冠疫苗,也是首款腺病毒载体新冠疫苗。同月,康希诺、产业投资基金和上海医药旗下的三维生物签订合资合同,建立上药康希诺。其成立之初即是为了生产克威莎。
据康希诺官网,上药康希诺在上海宝山的新冠疫苗生产基地占地面积50亩,建筑面积约5万平方米,新冠疫苗年产能为2亿剂。
同年5月,公司与三维生物、上药康希诺签订增资合同。增资后,康希诺、三维生物、产业投资基金对上药康希诺的持股比例分别为49.80%、48.96%、1.24%,分别拥有上药康希诺3个、3个、1个董事会席位。
在初始合作期,康希诺和产业投资基金签署了一致行动人协议。由此,康希诺拥有了上药康希诺的控制权。该初始合作期届满日期则为上药康希诺取得营业执照之日起的三年内,或至上药康希诺完成特定数量新冠疫苗的产量,以孰早者为准。
据本次公告,截至2024年2月1日,上药康希诺取得营业执照已达三年,触发初始合作期届满,一致行动人协议自动终止。因而此后,康希诺无法对上药康希诺形成控制,也不再将其纳入公司合并报表范围。
另外,公司称,其对上药康希诺的长期股权投资将从成本法转变成采用权益法核算,预计该事项不会对公司财务状况和经营成果造成重大不利影响。未来,若上药康希诺持续亏损,长期股权投资存在一定的减值风险。
不过,早在2023年4月起,上药康希诺就进入低成本运营状态。公司对该生产基地的想法是拓展CMO(合同生产服务)、CDMO(合同开发生产服务),还可以通过产线技术改造用于其他产品的开发和生产。但2月4日,记者以投资者身份致电康希诺询问该事项,公司方面表示目前尚未有业务转型的进展。2023年年中,康希诺以对该生产基地计提固定资产及在建工程减值准备3.25亿元。
实际上,新冠疫苗将康希诺送上业绩高峰后,其相关收入冲减、资产减值情况就成了投资者最关心的事项。
2021年和2022年,康希诺营收分别为43亿元、10.35亿元,分别同比变动17174.53%、-75.94%;归母净利润分别为19.14亿元、-9.09亿元,分别同比变动582.65%、-147.51%。另外,公司预计2023年的归母净利润亏损12.69亿元至14.97亿元,扣非净利润亏损13.77亿元至16.25亿元。
对于2023年亏损扩大,康希诺披露的原因与2023年三季报类似,依旧围绕新冠疫苗。具体包括新冠疫苗收入同比大幅下降、已出售的新冠疫苗冲减销售收入和营业成本、将冗余产能对应的固定成本计入营业成本、新冠疫苗相关资产减值计提。另外还包括公司流脑疫苗销售费用增加。
不过,公司在2023年11月调研中表示,存货中新冠疫苗的关键物料、半成品及产成品计提减值给财务端带来的影响已经基本被消化;通用物料预计仍有减值计提,但规模可控。此外,公司在9月调研中表示,收入端,公司预计未来可能产生退货冲减收入风险的金额为千万元规模。
除新冠疫苗外,康希诺进入商业化阶段的是二价、四价脑膜炎球菌结合疫苗两款产品(MCV2,商品名:美奈喜;MCV4,商品名:曼海欣)。两者分别在2021年6月和12月获批,后者则是国内首款MCV4疫苗,具有先发优势。
公司财报显示,2023年前三季度,公司流脑疫苗产品销售收入约为3.71亿元,同比增长476.47%。其中第一、第二、第三季度分别为7599.83万元、1.47亿元、1.49亿元。
不过,康希诺需要面临的问题是国内新生儿出生率持续下降。对此,公司的思路是扩龄和出海。
在MCV4上,其4-6周岁的扩龄研究已经进入临床试验阶段,公司称争取2024年内提交产品扩龄申请。同时,7-59岁人群扩龄已获得临床试验批准,2024年内会按计划开展临床工作。另外,公司布局的成人疫苗管线还包括青少年及成人组分百白破疫苗等。
出海方面,康希诺的海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主,重点布局中东、东南亚、南美等地区。2023年12月,公司与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作框架协议,将重点聚焦推进公司四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场。
此外,康希诺进度靠前的产品是13价肺炎结合疫苗(PCV13)、婴幼儿组分百白破疫苗。前者正在进行新药申报注册前的必要准备工作,公司预计不晚于2024年一季度末正式申报注册。后者正处于临床III期阶段。
但需要注意的是,这两个品种上都已经有不少竞品。手握首个国产PCV13的沃森生物在日前的2023年业绩预告中直言,受国内新生儿数量下降、市场竟争加剧影响,该产品销售量同比下降。