来源 :阿思达克2024-01-31
康希诺生物(06185.HK)公布，公司开发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197，TT载体)(PCV13i)于近日获得III期临床试验总结报告。
报告显示，根据目前已获得的数据，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，临床研究在目标人群中已达到预设的临床终点。是次临床试验总结报告的取得表明PCV13i具备了向国家药品监督管理局(NMPA)递交药品生产注册申请的必要条件，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件且产品获得批签发后方可上市销售。(sl/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2024-01-30 16:25。)
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