康希诺获14家机构调研：公司重组脊灰疫苗目前正处于临床前研发阶段

　　康希诺11月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月31日接受14家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构。投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：请公司说明第三季度的经营情况及财务表现，以及资产减值的相关情况？

　　答：2023年前三季度公司流脑产品销售收入约3.71亿元，较比上年同期增加约476.47%。第三季度单季度实现流脑产品销售收入约1.49亿元，较2023年第二季度的1.47亿元环比略增。公司会持续加强学术推广及市场营销，加速推进商业化进程。2023年前三季度公司资产减值损失合计约7.87亿元，其中2023年第三季度计提约7,503万元，主要为存货跌价损失。

　　问：盖茨基金会向公司提供200万美元将支持重组脊髓灰质炎疫苗项目到何种阶段，未来是否会增加资助？公司的重组脊髓灰质炎疫苗有何技术优势，以及当前研发进展？

　　答：盖茨基金会200万美元的资助是针对公司采用类病毒颗粒（VLP）开发的重组脊灰疫苗，将支持该款疫苗的研究开发及临床试验，公司会按照开发计划及对方要求的里程碑加速推进。公司致力于将成熟的创新研发成果向全球推广，帮助低收入地区和发展中国家的群众以可负担的价格获得安全且优质的产品，我们将以WHO PQ认证及国际组织供应为目标进行相关评估及准备，践行社会责任。公司的重组脊灰疫苗在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性，可以满足大规模生产与供应需求，有望为全球消除脊灰疾病提供助力。VLP也是公司重点打造的平台技术之一，如在脊灰疫苗上成功开发，也将应用于更多产品开发，比如人乳头瘤病毒疫苗，手足口病疫苗等。重组脊灰疫苗目前正处于临床前研发阶段，针对I期临床，正在积极与CDE进行临床试验申请前的沟通，也会评估开展海外临床的可行性，以期加速推进该产品的研发进程。

　　问：公司与阿斯利康合作的进展以及在研产品线进展？

　　答：公司在今年8月与阿斯利康签署了产品供应合作框架协议，公司将不时向阿斯利康供应产品或服务，以支持阿斯利康研发特定的疫苗，框架协议的落实、合作的内容、产品的种类尚待后续子协议的签订和项目的落地。合作产品主要聚焦于预防性疫苗产品，目前在按对方要求进行小试工作，对方会进行相应评价并进一步讨论向前迈进，希望未来可以与大家进一步分享好消息。公司在研管线进展情况如下：1）MCV4扩龄：针对4-6岁的IIIb期临床试验已启动，同时拟拓展适用人群至青少年及成人，针对7-59周岁及以上适应症人群的临床试验已获得药监局批准，正在筹备开展；2）PCV13i：预计在2023年内启动pre-NDA相关流程；3）PBPV：目前正在进行Ib期临床试验，已完成6个月的采血，希望明年有相关数据可以分享；4）婴幼儿用DTcP：已正式启动III期临床试验，预计2024年上半年完成前3针免疫程序，预计2025年启动NDA相关流程；5）青少年及成人Tdcp：预计年内启动I期临床试验；6）TB Booster：将于印尼发起结核病加强疫苗（升级版本）的IND，预计2024年开展临床试验；7）重组带状疱疹疫苗：计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的临床I期试验；8）吸附破伤风疫苗：预计年内启动I期临床试验。

　　问：公司的国际化进展如何，目前采用的是什么国际化策略？

　　答：公司正积极利用前几年及新冠疫苗积累的海外临床、审评认证、国际交流等方面的出海经验，进一步拓展对外合作的机会，并考虑和优化与合作方的合作模式，实现国际化战略的加速与协同效应，秉持长期合作的原则推动海外市场的拓展。公司对于海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主，重点布局中东、东南亚、南美等地区。发展中国家希望拥有创新技术及先进生产力的企业助力当地生物医药产业的升级及发展，为当地疾病的防控做出贡献，这也是其国家战略的一部分。公司同印尼拓展更多产品上的合作，包括结核病加强疫苗TB Booster正在应用吸入技术平台做更多开发以满足当地的需求；与海外相关国家及合作伙伴进行临床试验设计的评估，根据公司发展策略推进；在马来西亚，集团对当地Solution BIO的投资也是新的尝试，以逐步加深和当地合作方的关系，提高客户粘性，期待未来能够有更多的合作和支持；与阿斯利康的合作体现了我们在产业链端的全方位能力，不仅是在mRNA技术平台，未来也可复制拓展到其他技术平台和产品，存在更多可能性。

　　问：在新生儿出生率下降的情况下，公司对未来业务布局的考虑？

　　答：目前公司仍处bio-tech向bio-pharma转型的阶段，进入后新冠时代，公司持续发力，非新冠研发管线的显著进展与去年开始就向非新冠产品倾斜资源的策略相匹配。新冠提高了公众对接种疫苗的认知，让更多人意识到青少年、成年人、老年人人群都需要接种疫苗来预防疾病，疫苗行业也随之得到扩容。虽然新生儿出生率持续下降，但公司正在根据市场变化情况积极应对，优化产品开发策略。公司开发的技术平台具有平台效应，在成人疫苗领域已有多方布局，比如MCV4适应症人群的扩龄、青少年及成人Tdcp、吸附破伤风疫苗、重组带状疱疹疫苗等。

　　问：公司对未来的研发、销售和管理费用有何预期？

　　答：研发费用方面，随着研发投向更多非新冠产品管线，预计今年研发费用发生额较去年全年下降，可参考半年情况对全年发生额进行预计。未来公司会优化资源分配，进一步聚焦推进研发工作。销售费用的绝对金额预计将持续增加，在商业化初期依然处于大量投入的阶段，未来销售收入达到一定规模、商业化品种更丰富后，费率与同行业会是可比的水平。管理费用施行全面预算管理控制，同时实施优化措施，预计今年将较去年呈下降趋势。

　　问：公司未来是否考虑引进产品或收购优质资产以增厚公司收入及现金流入端？

　　答：公司长期以来都在积极利用自身研发优势，推进在研产品线的进展，并就更早期的产品开发进行布局；同时也对各种类型的对外合作持开放态度，拥抱包括授权、并购等合作形式的各种可能性，以提高公司的长期竞争力。在对外合作的方向上，公司会有以下几方面的考虑：如寻找成熟可稳定带来现金流的产品，引入其他在研产品扩充管线覆盖的疾病领域；积极考虑平台效应，充分发挥现有病毒载体、mRNA等技术平台的平台延展性，疫苗产品上的数据验证以及与阿斯利康的合作展现了公司的平台实力，未来承接CDMO类业务也会更有竞争优势；产业链上下游联动整合，形成协同效应。公司将会密切关注行业研发动态，加强与行业翘楚的交流，积极寻求对外合作的机会。同时，在综合考虑销售渠道基础上，公司会积极洽谈，丰富产品线，保持不断创新的活力，以期对经营成果的进一步呈现起到作用;

　　调研参与机构详情如下：

参与单位名称	参与单位类别	参与人员姓名
南方基金	基金公司	--
博道基金	基金公司	--
西部利得基金	基金公司	--
人保资产	保险公司	--
AIHC	海外机构	--
China Investment Corporation	海外机构	--
Fullgoal Asset Management	海外机构	--
JP Morgan Asset Management	海外机构	--
Orbimed	海外机构	--
Trivest Advisors	海外机构	--
Baillie Gifford & Co	QFII	--
高盛资管	QFII	--
盘京投资	其他	--
第一北京	其他	--