来源 :中经医健资本圈2023-08-17
疫苗龙头康希诺生物股份公司（688185.SH，以下简称“康希诺”）开始布局CDMO（医药外包服务）业务。
8月8日晚间，康希诺发布公告称，其与AstraZeneca AB（以下简称“阿斯利康”）于2023年8月7日签订了产品供应合作框架协议，合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。康希诺将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，提供相关特定服务。
康希诺成立于2009年1月，2019年3月登陆港交所，2020年8月在科创板二次上市，公司主要产品为脑膜炎球菌疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）、重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）、百白破疫苗等。
根据协议，康希诺需在生产设施中向阿斯利康预留足够的产能，使其能够提供后者所需要的特定mRNA候选疫苗产品的毒理研究及临床材料；阿斯利康则根据协议及每份产品供应计划的规定支付价款，但目前双方尚未确定交易金额。
8月15日，康希诺董秘办相关人士在接受《中国经营报》采访时表示，此次与阿斯利康签订合作框架协议，公司意在以CDMO作为起点去探索mRNA平台的合作。具体的合作进展由于双方有保密要求，不方便透露更多，但目前可披露的内容公司已在公告中如实进行了披露。阿斯利康与公司都希望能够尽快推进上述合作，未来到了特定阶段会及时跟市场分享信息。
对于此次合作，阿斯利康方面告诉记者，阿斯利康与康希诺签署了合作框架协议，康希诺将向阿斯利康提供初步开发和生产服务，以支持阿斯利康早期管线中的研究性mRNA疫苗项目。目前，阿斯利康正在开发下一代疫苗和单克隆抗体，以满足未被满足的传染性疾病需求。未来随着概念验证完成和候选药物取得进展，公司也将分享更多细节。
作为国内最早投入到新冠疫苗研发的企业之一，康希诺曾凭借新冠疫苗产品2021年收入同比增17174.82%，净利润实现扭亏。
由于国内外疫情的变化，全球新冠疫苗接种增速放缓，市场对于新冠疫苗的需求出现了下滑。2022年，康希诺实现的营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为10.35亿元、-9.09亿元，分别较2021年同比减少75.94%、147.51%。
但即使在这样的情况下，康希诺仍未放弃在mRNA疫苗领域的研发。
康希诺董秘办人士告诉记者：“从国外大型药企发展历程中也能够看出，mRNA能做出彩其实并不容易。如今真正在mRNA平台上做出比较好的产品的公司寥寥无几，因此，对于国内环境来说mRNA赛道还算是一片蓝海。”
据了解，目前康希诺就mRNA技术平台的管线提交了多个专利。2022年1月提交的专利显示，康希诺申请了11种新型的可电离脂质，可用于生物活性物质对靶细胞或器官的高效稳定递送。
2022年4月，康希诺公告称，其新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。2023年1月26日，康希诺发布公告称，旗下mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。同时，公告也指出，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，能否获得国内外紧急使用或上市批准尚存在不确定性。
从研发投入来看，康希诺2022年年报显示，其新冠mRNA疫苗累计研发投入超过2.02亿元。康希诺在年报中还提及，公司的上海临港mRNA产业化基地一期项目已经进入试生产阶段，新冠mRNA疫苗也在试产之列，设计产能为1亿剂。
值得一提的是，布局CDMO业务的不只有康希诺。据不完全统计，包括信达生物（1801.HK）、东曜药业（1875.HK）在内的多家Biotech（生物技术公司）都开始转型做CDMO业务。
“对于布局CDMO业务，我们认为这算是mRNA平台应用的一个探索。mRNA平台的应用模式及商业化模式其实是多种多样的。这次跟阿斯利康的合作其实就是多种模式当中的一种，同时，也能反方向印证公司的生产实力以及研发实力。”康希诺董秘办人士如是说。