来源 :医药观澜2023-07-24
▎药明康德内容团队报道
7月23日，康希诺生物发布公告称，其与Vaccitech公司合作开发的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）（CS-2032带状疱疹疫苗）已获得加拿大卫生部的临床试验批准。该疫苗目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在于脊神经或颅神经感觉神经节中。
当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛。同时，再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。在爆发前阶段，患者表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；在急性发作期，患者表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；在慢性期，患者则表现为持续疹后神经痛。
根据康希诺生物公告，CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫。同时，临床试验产品采用先进的工艺技术及符合国际标准的品质管制和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，从而提高了最终产品的安全性。
临床前研究数据显示，CS-2032带状疱疹疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫，体液免疫与葛兰素史克（GSK）的重组带状疱疹疫苗Shingrix没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于后者，预计CS-2032会具有良好的保护效力。
目前，肌肉注射和雾化吸入给药方式的CS-2032带状疱疹疫苗都获批开展临床试验。据康希诺生物公告介绍，本次该产品将在海外同步开展肌肉注射及吸入的临床1期试验，以评价产品的安全性及初步免疫原性。