来源 :新京报网2023-06-28
6月28日，康希诺发布公告，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV4”）获国家药监局批准，在7-59周岁人群中开展临床试验。2021年12月，该款疫苗已获批用于婴幼儿脑膜炎球菌疾病的预防。
脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率为20%至35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高。
康希诺的MCV4采用合成生物学技术和制剂技术，较此前的流脑疫苗做出大量的工艺改进和提升，是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。该款疫苗此前获批上市，是以3剂次免疫程序用于3-5月龄婴幼儿接种，建议自3月龄开始，每剂次间隔1个月，可在12月龄时加强注射1剂次；以2剂次免疫程序用于6-23月龄，每剂次间隔1-3个月；以1剂次免疫程序用于2-3周岁（47月龄）儿童。
由于计划免疫的实施，儿童接种流脑疫苗已形成有效免疫水平，但青少年及成人由于抗体水平的逐年递减，一部分人失去对流脑病菌的免疫抵抗能力，成为易感人群，可能会在例如学校、集体宿舍等场景下发生聚集性疫情。因此，康希诺拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人，以提供更佳保护，满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。
根据公开数据显示，全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升，中国成人疫苗2021年的市场规模（不含新冠疫苗）达到427.4亿元，市场占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升，成人疫苗市场有望进一步拓展。