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康希诺(688185)内幕信息消息披露
 
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康希诺重组新冠疫苗在中国香港正式注册,不再局限于紧急使用

http://www.chaguwang.cn  2023-05-10  康希诺内幕信息

来源 :新京报2023-05-10

  5月10日,康希诺发布公告,重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。自此,克威莎在香港不再局限于紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

  2021年2月,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的国内首个腺病毒载体新冠疫苗重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)“克威莎”,获国家药监局批准附条件上市,成为康希诺首个获批上市的产品。此外,克威莎还获得包括中国在内的10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准。2022年2月,克威莎在中国被纳入序贯加强免疫接种程序。

  在新冠疫苗研发上,康希诺还开发吸入用重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)克威莎“雾优”,该疫苗已在中国获批用于序贯加强免疫接种,并在摩洛哥、印度尼西亚获紧急使用许可。2022年4月,康希诺在研产品新冠病毒mRNA疫苗已获批临床试验,已完成Ⅱb期临床试验。同时,康希诺还在研发针对流行变异株的双价吸入用腺病毒载体新冠疫苗及双价mNA新冠疫苗。

  今年4月,康希诺披露,二价新冠mRNA疫苗获批临床试验,该疫苗是由康希诺第一代广谱新冠mRNA疫苗和基于奥密克戎BA.4/5变体的新冠mRNA疫苗组成,现已进入工艺验证阶段。

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