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康希诺(688185)内幕信息消息披露
 
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康希诺:PCV13i预期于今年年内启动新药注册申请前相关流程

http://www.chaguwang.cn  2023-04-06  康希诺内幕信息

来源 :界面新闻2023-04-06

  康希诺4月6日披露投资者关系活动记录表显示,进入临床阶段的产品中,PCV13i是公司临近商业化的下一款重磅产品,目前已完成III期临床现场工作,正在进行中检院血清检测,预期于2023年年内启动新药注册申请前相关流程;婴幼儿用DTcP预计2023年内启动III期临床试验;PBPV已于2023年3月正式启动Ib期临床试验,进一步观察安全性、免疫原性及免疫持久性,将视进展择机开展临床II期试验;结核病加强疫苗TBBooster正在应用吸入技术平台做更多开发及拓展外部合作,与海外相关国家及合作伙伴进行临床试验设计的评估,根据公司发展策略推进进一步临床试验进程。与此同时,对于临床前产品的创新开发,脊髓灰质炎疫苗作为打造组分百白破联合疫苗的重要组成之一,已有新技术路线的研发突破,预计将于2023年进入临床试验申请阶段;带状疱疹疫苗也将用不同的技术平台探索开发,希望2023年内能有产品进入临床试验申请阶段。

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