因新冠疫苗销售大幅缩水,由盈转亏9亿元之后,康希诺(688185.SH,06185.HK)子公司上海上药康希诺生物制药有限公司(下称“上药康希诺”)疑似停产的消息不胫而走。
根据网络流传的图片显示,上药康希诺将进入低成本运营阶段,“因外部市场环境变化,决定从4月4日开始暂停产线生产,期限约180天”。
上药康希诺在通知中称,公司将保留少量必要人员维持生产计划调整期间的公司基本运营等工作,其他人员无须到岗工作,工资将正常支付一个月,此后按最低标准支付。如果后续公司决定恢复生产,将按员工已上报的通讯地址及时通知。“希望全体员工理解,与公司共克时艰。”
就上述停产情况,时代财经以投资者身份分别致电上药康希诺、康希诺和上海医药求证。“这件事情比较敏感,我们不予置评。”康希诺投资者热线相关人士表示,目前全球的新冠疫苗产能和需求情况都有所变化,假设上药康希诺停产,对公司运营也不会有任何影响。目前,天津这边的厂房皆在正常生产,当下的产能也足以支持国内新冠疫情的变化。
2022年净亏超8000万
康希诺成立于2009年1月,2019年3月登陆港交所,2020年8月在科创板二次上市,成为首个“A+H”疫苗股。公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化,主要产品为脑膜炎球菌疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等。
2021年2月,由上海医药(601607.SH,02607.HK)、康希诺及上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“产业投资基金”)共同投资设立上药康希诺。公告显示,康希诺、上海医药控制的上海三维生物技术有限公司,以及产业投资基金分别持有上药康希诺49.8%、49%、1.2%的股份。成立以后,由上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势,与康希诺共同在上海建立了新冠疫苗生产基地,其占地面积50亩,建筑面积约为5万平方米,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。
2022年1月,上药康希诺实现重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,商品名:克威莎)的量产上市供应;另据上海宝山高新技术产业园区官方微信公众号,2022年10月,上药康希诺又配备了吸入式疫苗生产线,并具备1亿剂吸入用新冠疫苗的生产能力。
其中,克威莎于2021年2月25日获得国家药监局附条件批准上市,随后获得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利等多个国家的紧急使用授权/附条件上市。2022年9月24日,康希诺宣布其全球首款吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎雾优)在国内作为加强针纳入紧急使用程序,且获得摩洛哥及印度尼西亚的紧急使用许可。
克威莎只需接种一剂,便可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫应答,提供双重免疫保护。临床数据显示,单剂接种克威莎14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%。
财报数据显示,2022年,上药康希诺年度营收1.58亿元,净利润亏损8252.1万元。此外,2022年,上药康希诺-疫苗生产基地在建工程账面现金为3.89亿元,上年同期在建工程账面现金为5.14亿元,同比减少1.25亿元。
新冠疫苗管线累计研发投入超13亿
曾经炙手可热的新冠疫苗并未给康希诺带来可观的收入。在上药康希诺疑似停产背后,是新冠疫苗需求减弱的市场趋势。
3月27日,康希诺披露2022年年报,受新冠疫苗需求量大幅下降,以及销售费用较上年增加等因素影响,2022年归母净利润由盈转亏。财报数据显示,2022年,康希诺实际营收为10.35亿元,与2021年高达43亿元的营收相比下降75.94%;归母净利润为亏损9.09亿元,而2021年同期为盈利19.14亿元;扣非净利润为亏损10.33亿元,亏损幅度同比扩大157.49%。
就上述财务亏损以及下阶段的疫苗研发计划等问题,时代财经在今年3月底以投资者身份致电康希诺,相关人士表示,新冠疫苗的营收随着疫情的波动而变化,因此新冠疫苗所带来的业绩变化无法为未来业绩做导向性指引。
康希诺亦在年报中解释称,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较上年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入较上年同期大幅下降。
另一方面,为新冠疫苗采购的原材料以及未能销售的产成品也成为了康希诺的包袱。2022年年报显示,康希诺资产减值损失8.02亿元,较上年同期增加8.01亿元,主要系公司对存在减值迹象的新冠相关原材料、在产品、产成品计提资产减值准备所致。
尽管业绩受挫,但康希诺仍在持续布局新冠疫苗研发管线。
2022年4月,康希诺宣布,其新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。2022年年报披露,该款疫苗已完成临床Ⅱb期试验。产业建设方面,2023年1月,康希诺在接受机构调研时表示,上海临港的生产基地一期项目,设计产能1亿剂,目前已开始验证,进入试生产阶段。
据康希诺2022年半年报披露,新冠疫苗克威莎累计研发投入10.14亿元,吸入用新冠疫苗克威莎雾优累计研发投入0.96亿元;另据2022年年报披露,新冠mRNA疫苗累计研发投入超过2.02亿元。按此计算,康希诺新冠疫苗的三条研发管线累计研发投入13.12亿元。
市场前景不明朗
受新冠疫苗市场环境变化影响的药企不止康希诺一家。
康泰生物(300601.SZ)2022年业绩预告显示,公司报告期内预计由盈转亏,亏损额为7600万元~1.5亿元,同比下降106.02%~111.87%。这是康泰生物上市后首亏,而亏损原因之一同样与新冠疫苗销量大幅下滑有关。
康泰生物表示,报告期内,国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,康泰生物新冠疫苗销量较上年大幅下滑,对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备7.85亿元,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元,前述因素合计减少利润总额10.88亿元,考虑加计扣除影响,减少净利润8.16亿元。
复星医药(600196.SH)在其年报中亦透露,其mRNA新冠疫苗复必泰2022年销量同比下降30%。复星医药新冠疫苗所在的抗感染核心产品板块2022年实现营收85.82亿元,同比微降0.45%。
尽管前景不明朗,但还有多家企业的新冠疫苗临床试验正进行得如火如荼。根据WHO统计,截至2023年3月10日,全球在研新冠疫苗已有183个进入临床试验阶段。
与之相对应的的是,国内新冠疫情正处于低流行水平。截至3月16日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗接近35亿剂次,接种总人数13亿人,完成全程接种12.77亿人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93%和90.6%。
“对于自限性疾病,人们普遍会在不得不做的时候才会选择去做。因此,预防性疫苗的前景不大。”医药投资人申冰(化名)对时代财经表示。