来源 :新华报业网2023-02-22
国产mRNA新冠疫苗什么时候上市？数据表现如何？日前，国际权威医学期刊《柳叶刀》首次发表国产mRNA新冠疫苗最新数据。从安全性、免疫原性及有效性来看，康希诺mRNA疫苗可高效预防新冠病毒感染，尤其是针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株，接种7天后即可达到抗体水平峰值，保护效力比灭活疫苗同源加强高29倍，且不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗，是当下保护力更高、安全性更好的新冠疫苗。
图片来源：《柳叶刀》杂志预印版平台
随着生物医学的发展，mRNA技术路线是生物医药领域的下一代颠覆性技术，在整个疫苗技术迭代的发展进程中扮演着一个极有发展潜力的新角色。本次《柳叶刀》提到的康希诺mRNA疫苗正是针对现有新冠病毒变异株设计的新一代技术疫苗，可以诱导出针对多种世卫组织认定的，包括奥密克戎BA.5、BF.7等重要变异株的高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，能更有效预防病毒感染。3针灭活后接种1剂该mRNA疫苗，14天后对奥密克戎BA.1和BA.5的抗体水平是灭活同源加强的34.7和38倍，免疫原性表现十分优异。
同时，该疫苗60岁以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性也提供了强有力的数据支持。
mRNA技术，不仅研制出的疫苗效果好，更具有产品开发时间短、成果快速产业化的特点，也因此成为近些年来国内外诸多疫苗企业关注的重点技术路线。康希诺生物首席科学官朱涛表示，mRNA技术可以很快根据新的变异株开发出下一代疫苗，适应性很强，不论是针对不断变异的新冠疫苗，还是针对日后突发公共卫生紧急事件，都具有快速响应的能力。
此外，mRNA技术的应用领域广泛。康希诺生物董事长宇学峰还表示，未来在mRNA技术领域的研发方向不限于新冠疫苗的开发，还将面向需求型疫苗，如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗、mRNA带状疱疹疫苗以及呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗等产品研发。目前，康希诺在上海的mRNA疫苗生产车间也已进入了“待产”阶段，设计产能达1亿剂。
据悉，康希诺mRNA疫苗是继腺病毒载体新冠疫苗和吸入用新冠疫苗，康希诺生物目前在研进度最快的一款新冠疫苗。此外，还有处于临床阶段的双价吸入用新冠疫苗也获得了积极的阶段性数据成果。随着前两款疫苗的研发成功和顺利上市，康希诺生物的整体创新力、产业化和商业化的能力不断成熟，已成为中国创新疫苗企业在国际上的代表之一。未来，康希诺生物的这几款创新疫苗将有望组成国内新冠疫苗的“王炸天团”产品，给民众更多更优的选择。而这套“组合拳”几乎涵盖了目前所有创新技术路线，这是目前任何一家国内疫苗企业所不具备的产品线优势，商业化前景可期。