来源 :界面新闻2023-01-31
1月30日,康希诺生物发布业绩预告。公告称,2022年度,公司归母净利润亏损8.3亿元至9.96亿元,扣非净利润亏损9.45亿元至11.34亿元。而2021年,公司的归母净利润和扣非净利润分别为19.14亿元、17.97亿元。
公告称,导致公司扭盈转亏的原因来自三个方面。一是新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区供大于求。公司新冠疫苗收入较去年同期大幅下降。二是商业化进程持续推进使销售费用较去年同期增加。三是对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值。
1月31日开盘后,康希诺股价即一路下行。截至收盘,A股和H股收盘价分别为131.41元/股、64.500港元/股,分别下跌8.01%、7.53%。同日,就公司预计何时能够重新止亏、新冠mRNA疫苗研发进度、四价脑膜炎球菌疫苗的商业化情况等问题,界面新闻记者致电康希诺生物董秘办和公司官网电话,均未接通或无人接听。此外,记者向康希诺生物董秘办邮箱和媒体邮箱发去了采访问题,截至发稿暂未获得回复。
康希诺生物成立于2009年,曾在埃博拉病毒病疫苗研发中成绩亮眼。2019年3月和2020年8月,公司先后在港交所和科创板上市,成为国内首家“A+H”疫苗股。而近几年,康希诺的命运则与新冠疫情息息相关。
2021年2月,康希诺和军科院陈薇团队共同研发的重组新冠疫苗Ad5-nCoV(商品名:克威莎?)获国家药监局批准附条件上市,成为国内获批的第四款新冠疫苗,也是首款腺病毒载体新冠疫苗。
此后,康希诺迎来业绩飞升。2021年上半年,公司归母净利润为9.37亿元,首次扭亏为盈。2021年全年,公司营收为43.00亿元,同比增长17174.82%。2021年10月和2022年2月,国内分别开始推进同源接种加强针和序贯接种加强针。克威莎获批用于已完成灭活疫苗基础免疫人群的序贯加强免疫。
此外,克威莎还在墨西哥、巴基斯坦、印度尼西亚等多国获紧急使用授权/附条件上市,或获批为异源加强针。2021年,公司海外营收为30.57亿元,在总收入的占比超七成。2022年5月,克威莎被世界卫生组织(WHO)纳入“紧急使用清单”(EUL)。
不过,新冠疫苗热销拉动业绩的时间并未持续很久。一方面,随着接种进程推进和更多产品获批上市,国内外新冠疫苗需求量均在下降,市场竞争更加激烈;另一方面,疫苗采购价格也一路走低。以灭活疫苗为例,2020年12月,安徽省疾控公布的科兴灭活疫苗采购价为200元/剂。到2022年4月,国家医保局表示,灭活疫苗采购价先后降至40元/剂、20元/剂左右。
2022年第一季度以来,康希诺业绩增速已有放缓之势,其当期收入为4.99亿元,同比仅增长6.98%。至2022年中报,公司营收为6.3亿元,同比减少69.45%;净利润为1223.8万元,同比减少98.69%,两数据双双开始大幅下滑。到第三季度末,康希诺止盈转亏,前三季度归母净利润亏损4.74亿元,同比下降135.57%。
2022年9月,康希诺吸入用重组新冠疫苗(商品名:克威莎雾优)在国内作为加强针纳入紧急使用,成为全球首个获批的吸入用新冠疫苗,并于11月前后在上海、江苏、浙江等多地投入使用。不过,公司曾在11月发布公告称,预计克威莎雾优不会带来公司业绩的大幅增长。此后,克威莎和克威莎雾优还于12月被国内推荐作为第二剂次加强免疫接种。而从本次全年业绩预告来看,上述市场机会也尚未能扭转亏损局面。
不过,康希诺的新冠疫苗故事也没有完全结束。其布局不仅有腺病毒载体疫苗,还有mRNA疫苗。2022年4月,其新冠mRNA疫苗获批临床。但公司在6月的调研中也表示,mRNA更重要的是长期作为平台技术的价值,去开发其他疫苗。对于新冠而言,mRNA疫苗更多的是一个补充,公司当前重点还是腺病毒载体疫苗,因为产业化等都已经有了成熟布局。目前,其新冠mRNA疫苗正处于Ⅱ期临床阶段。
同时,鉴于当下的市场情况,康希诺也将更多目光转移到非新冠产品上。公司于去年12月发布公告称,建议分配更多资源用于非新冠疫苗产品管线的研发上,建议变更H股发行所得款项1亿元,用于研发以组分百白破为基础的联合疫苗。
实际上,在2020年新冠疫情之前,康希诺生物进度最快的产品是二价、四价脑膜炎球菌结合疫苗两款产品(MCV2、MCV4)。两者分别在2021年6月和12月获批,后者为国内首款MCV4疫苗。2022年6月,康希诺收回了此前授予辉瑞关于MCV4的独家推广权益许可,并自行正式在国内上市销售MCV4,这或也是本次业绩预告提及的销售费用增加的原因之一。
公司曾在去年4月的投资者关系活动中表示,当时,公司国内外的商业化团队近400人。未来希望流脑产品经过三个完整销售年度逐渐销售达峰值,占全市场20%-30%的份额。竞争方面,丁香园insight数据库显示,智飞生物、沃森生物的MCV2已获批上市,也均有MCV4疫苗在研。