近日,康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物)牵手北京瑞杰智能科技有限公司(简称:瑞杰科技)召开线上项目启动会,选择SuperProject项目管理系统提升企业药物研发信息化管理水平。
项目背景
康希诺生物致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现囊括多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线。为使公司研发工作更加标准、规范、透明,提高研发管理工作效率,落地公司产品研发质量管理体系和规范。通过启动实施项目管理系统项目,实现数字化工作流程。
(图片来自康希诺生物官网)
生物医药企业作为高合规性的特殊行业,而药物研发又是一项系统性、复杂性很强的工程,具备高投入、高风险、高回报、周期长等特点,与此同时,药企普遍存在药品研发过程缺乏有效研发管理体系支撑、项目进度缺乏有效跟踪、项目文档无归档、流程缺失等问题,如何在数字化转型的浪潮中处理好合规与效率的平衡是众多企业面临的难题。
瑞杰科技基于10年+在生物医药领域的实践经验,提出了一套覆盖项目从立项,到计划,到执行监控,到收尾全过程的数字项目管理解决方案,贯穿药物研发全过程,可以有效的辅助药企建立规范的研发体系,实现研发合规、过程管控、效率提升、周期缩短的目标。
召开启动会
本次康希诺生物项目启动会在线上顺利召开,康希诺生物首席科学官朱涛博士、以及IT部、注册部、技术运营中心、研发中心的多位领导及瑞杰科技总经理黎总、销售总监林总、项目经理夏经理等出席了本次会议。双方就本次项目的总体目标与项目实施计划进行了深入的探讨。
朱涛博士谈到,本次项目建设目标是基于康希诺生物现有业务建设全生命周期的数字化项目管理平台,希望通过上线瑞杰科技SuperProject项目管理系统,能够对康希诺的业务进行梳理和优化,形成一套完备的项目管理体系制度,从而优化研发业务过程,沉淀研发成果,提升研发效率,降低研发管理成本。
为什么选择瑞杰科技
瑞杰科技是一家聚焦于医药客户的研发项目管理系统厂商,并且服务了近百家的客户群体,对行业足够了解,有助于整个项目管理体系的成功落地;
产品成熟度
SuperProject 医药研发管理系统已经历12年的发展,系统功能成熟,项目成功实施风险小;
??项目管理体系搭建
瑞杰科技从前期的咨询到项目管理团队的知识培训、业务梳理、系统部署实施上线,均提供完整的的解决方案。
北京瑞杰科技愿与全国甚至全球医药人一起实现数字化项目管理转型升级,推动医药行业历史性跨越。
康希诺生物介绍
康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,股票代码6185.HK,688185.SH)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创板,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对12个疾病领域的17种创新疫苗产品研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。
2021年2月,康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎?获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜?和国内首创的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣?,已于2021年在国内获批上市。此外,公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。
瑞杰科技介绍
北京瑞杰智能科技有限公司,是国内专业的生命健康领域研发管理软件厂商,致力于医药、医疗器械、基因、保健品等领域的研发管理数字化服务。前身是国内领先的企业级研发项目管理软件公司-北京奥博思软件技术有限公司医药研发事业部。
瑞杰科技咨询团队为从事医药研发项目管理多年的人才,对项目管理体系及信息化系统建设有着丰富的实践经验。
公司的核心产品是SuperProject-企业级项目管理系统,包括项目计划管理、项目评审管理、软件开发管理、知识库管理、医药研发功能、流程中心、工时管理、产品管理、风险管理等功能模块,贯穿整个项目管理流程。
公司总部位于北京,在上海、武汉、青岛、深圳、长沙设有分支机构,为全国客户提供一站式服务。