康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件

　　近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）在研产品——新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，这是康希诺生物在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果。康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。康希诺生物已经在mRNA合成和递送技术上布局多年，围绕人才、平台、产业化等领域，进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面的开发和储备，并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。康希诺生物建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，利于产业化。作为康希诺生物五大核心技术平台之一，mRNA技术应用领域广泛，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，具有重要的国产化替代价值。康希诺生物mRNA疫苗生产厂房已于2021年年底交付，今年年底前将具备大规模产业化的条件。未来，康希诺生物将基于现有的五个创新疫苗平台技术，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，积极推进先进疫苗的研制进程，为全球提供创新、优质、可及的疫苗。康希诺生物股份公司于2009年在天津经开区注册成立，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前，公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线，其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体），以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）和获得《药品注册证书》的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜?。