来源 :一棵大松树2026-04-16
报告摘要
事件：公司发布2025年年度报告：2025年实现营业收入24.98亿元，同比增长28.23%，归母净利润-8.75亿元，扣非归母净利润-9.90亿元。
特瑞普利单抗持续放量，适应症拓展与医保纳入驱动商业化加速
公司核心产品特瑞普利单抗持续放量，2025年国内销售收入达20.68亿元，同比增长37.72%，为收入增长核心驱动力。产品在中国内地已获批12项适应症，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌及小细胞肺癌等多个瘤种，并持续向一线及围手术期治疗拓展。截至2025年4月，相关适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌及黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗，显著提升患者可及性。近年来新增ES-SCLC、TNBC等适应症，2025年进一步拓展至肝细胞癌及黑色素瘤一线治疗，持续扩大患者覆盖范围。与此同时，皮下注射剂型JS001sc已进入上市申请阶段并在III期临床达到主要终点，有望通过提升给药便利性增强产品竞争力。此外，公司持续推进海外注册及商业化布局，特瑞普利单抗全球放量趋势明确。
PD-1/VEGF双抗及联合ADC策略推进，免疫联合治疗布局深化
公司在免疫联合治疗领域持续推进，PD-1/VEGF双抗JS207已进入II期临床阶段，并在非小细胞肺癌等多瘤种中开展与化疗、单抗及ADC等药物的联合治疗探索。2025年12月，JS207相关研究结果在ESMO Asia会议上公布，在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中ORR达到56.3%-60.0%，显示出较强抗肿瘤活性，且安全性整体可控。2025年11月，JS212联合用药临床试验申请获国家药监局批准，目前JS207与JS212联合治疗的II期临床正在推进，体现公司在“免疫+靶向+ADC”多机制协同治疗方向的布局，有望进一步提升疗效并拓展适应症空间。
BTLA单抗及PD-1/IL-2双功能融合蛋白推进，公司免疫创新能力持续提升
公司BTLA单抗tifcemalimab已进入全球多中心III期临床研究阶段（JUSTAR-001），覆盖局限期小细胞肺癌等适应症，当前已在15个国家/地区、超过200个中心开展研究，入组患者超过560例。与此同时，PD-1/IL-2双功能融合蛋白JS213于2025年2月获NMPA批准开展临床试验，目前I期临床已在国内外同步推进，体现公司在下一代免疫疗法方向的持续布局。
多元在研管线持续推进，构建多技术平台协同发展体系
其他在研管线持续丰富，公司多技术平台协同推进。在ADC领域，公司布局EGFR/HER3双抗ADC（JS212），并已与JS207开展联合治疗探索；在小分子领域，PI3K-α口服抑制剂（JS105）已进入临床阶段；在双抗领域，VEGF/TGF-β双抗（JS214）亦在推进中。整体来看，公司已形成以PD-1为核心，向双抗、ADC、小分子等多技术路径延伸的管线体系，覆盖多个肿瘤适应症，具备持续输出创新产品的能力，为中长期增长提供支撑。
风险提示
产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险