君实生物特瑞普利单抗获英国MHRA批准上市

　　11月17日晚间，君实生物宣布，近日，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI?），获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准用于治疗两项适应症。

　　据介绍，上述两项适应症分别为特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

　　君实生物总经理兼首席执行官邹建军表示，此次获得MHRA批准，是特瑞普利单抗在欧洲的又一重要里程碑。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

　　目前，特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。此外，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。