来源 :中国证券网2024-10-30
10月29日晚间，君实生物披露2024年第三季度报告。前三季度，公司实现营收12.71亿元，同比增长28.87%，收入增长主要来自商业化药品销售收入增长；归属上市公司股东的净亏损收窄至9.27亿元，相比去年同期减亏4.8亿元。
具体来看，商业化方面，前三季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗（拓益?）国内实现销售收入约10.68亿元，同比增长约60%；其中第三季度实现国内销售收入3.97亿元，同比增长近80%。
此外，今年该药新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌（NSCLC）3项适应症被纳入国家医保目录，累计已有6项适应症纳入国家医保。作为首个获得国家药监局（NMPA）批准上市的国产PD-1药物，特瑞普利单抗在国内已获批10项适应症，今年获批的NSCLC围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌等均为君实生物独家或领先的适应症。
特瑞普利单抗的全球商业化进程也在加快推进中。今年9月，特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准，用于晚期鼻咽癌和食管癌一线治疗两项适应症。截至目前，特瑞普利单抗已在中国、美国、欧盟、印度等超过30个国家和地区成功获批。
目前，君实生物及其各合作伙伴正在加速推进特瑞普利单抗的全球上市注册进程，该药的上市申请在英国、澳大利亚、新加坡、巴西等多个国家提交或受理。其中，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别授予孤儿药资格认定和优先审评认定。
在特瑞普利单抗之外，君实生物的商业化产品矩阵继续拓宽。继特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维?）、阿达木单抗（君迈康?）之后，今年10月，君实生物迎来第5款商业化产品——昂戈瑞西单抗（君适达?）。这意味着，君实生物已获批产品的治疗领域已从肿瘤、自身免疫、感染性疾病成功拓宽到慢性代谢领域，产品矩阵进一步丰富。
研发方面，君实生物聚焦管线内优势品种，各项工作积极推进。7月和8月，特瑞普利单抗有两项新的适应症上市申请分别获得国家药监局受理，分别为特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗肝癌一线治疗，以及黑色素瘤一线治疗。
同时，君实生物深挖特瑞普利单抗作为肿瘤免疫治疗基石类药物的潜力。据悉，特瑞普利单抗已在全球范围内（涵盖中国、美国、东南亚及欧洲等地）发起超过40项以君实生物为主导的临床研究，覆盖超过15个适应症。
9月底，君实生物公告其靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂WJ47156片（JS125）的临床试验申请获得国家药监局批准。
君实生物的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）等后期阶段管线研发和上市申请也正在积极推进。