来源 :财中社2024-09-25
君实生物（01877）发布公告，特瑞普利单抗（商品名：LOQTORZI?）已获得欧盟委员会批准，用于治疗两项适应症：复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及不可切除的晚期或复发性食管鳞癌成人患者的一线治疗。这一批准适用于欧盟全部27个成员国及冰岛、挪威和列支敦士登。
特瑞普利单抗是欧洲首个用于鼻咽癌的药物，同时也是唯一适用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗药物。此次批准的基础是JUPITER-02和JUPITER-06两项III期临床研究的结果，显示特瑞普利单抗联合化疗可显著降低患者疾病进展风险和死亡风险，具体表现为鼻咽癌患者中位无进展生存期延长13.2个月，达到21.4个月；而食管鳞癌患者中位总生存期延长6个月，达到17个月。
本次批准将有助于君实生物进一步拓展海外市场，提升国际影响力，并对公司长期经营业绩产生积极影响。