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君实生物(688180)内幕信息消息披露
 
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君实生物商业化突围困局

http://www.chaguwang.cn  2024-01-29  君实生物内幕信息

来源 :每财网2024-01-29

  

  新旧交替后,能否帮助君实生物在商业化的道路上实现新的突破将成为新任团队面临的最大考验。

  国内biotech公司君实生物又有新变动。2024年1月中旬,君实生物发布高管人员任职变动公告表示,担任总经理兼首席执行官6年的“老帅”李宁转任副董事长,负责海外业务,他的新战场是君实生物全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司(以下简称“拓普艾莱”)。同时,君实生物副总经理兼全球研发总裁邹建军升任总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。

  上任初始,一大堆事情,正等着新任CEO和团队处理。1月10日,君实生物抗TIGIT单抗JS006遭遇合作方“退货”,成为2024开年以来首单被退回的国产创新药。新旧交替后,能否帮助君实生物在商业化的道路上实现新的突破将成为新任团队面临的最大考验。

  01

  合作伙伴提“分手”,仅两款产品支撑业绩

  1月10日晚间,君实生物对外宣布已收到Coherus BioSciences, Inc.关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函,许可终止自公司收到通知函起六个月后生效。

  抗TIGIT单抗JS006由此成为开年以来首单被退回的国产创新药。许可终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

  双方合作始于2021年2月,君实生物授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大(以下简称Coherus区域)的独占许可、两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。

  不过,合作终止不会影响君实生物前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等,Coherus同意将继续支持有关JS006单药或与特瑞普利单抗联合治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床试验中患者的相关工作。

  据2022年年报,君实生物已在JS006项目上投入研发费用5154.88万元,同比增长26.03%,占营收比重为3.55%。

  截至2022年末,君实生物已有4个产品商业化阶段,包括拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗生物类似药)、民得维(新冠口服药)及埃特司韦单抗(新冠中和抗体)。

  埃特司韦单抗(新冠中和抗体)早不再产生收入,君实最值得依赖的仍然只有特瑞普利抗和阿达木单抗生物类似药两款产品。

  而两款产品在国内的竞争格局都颇为激烈。在君实生物特瑞普利单抗获批之后,信达生物、恒瑞医药(600276)、百济神州、康方生物、誉衡生物、复宏汉霖和乐普生物等多款国产PD-1抑制剂相继获批。阿达木单抗生物类似药,面临竞争对手众多,包括百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴等。

  02

  核心技术人员接连出走

  现阶段对君实生物来说,不仅商业化问题亟待解决,其核心技术人员接连出走更为其未来核心技术的推进与实施蒙上一层阴影。

  2023年8月31日,君实生物执行董事、核心技术人员冯辉因个人原因,申请辞去首席运营官及子公司所任职务。在冯辉提交辞呈的前一日,君实生物另一核心技术人员、非执行董事武海也辞去了公司所有职务。二人辞职后,君实生物的核心技术人员将仅剩下张卓兵和姚盛二人。

  冯辉自2014年1月加入君实生物,并在美国设立的全资子公司拓普艾莱担任首席运营官。冯辉在公司任职期间主要参与了公司 JS001、JS002、JS004 等多项抗体药物项目早期的研发工作。

  加入君实生物后,冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目,其中,就包括PD-1的研发。在冯辉的推动下,特瑞普利单抗在2018年12月获批,成为国产第一个上市的PD-1。中国专利网显示,除了君实生物PD-1的相关专利,PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物专利申请的发明人中都有冯辉的名字。

  不论是武海离职,还是冯辉离职,公司的对外表述都是不影响公司核心技术的完整性,不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。

  另外,《每日财报》也注意到,随着核心技术人员的变动,整个公司对于投研团队也做了大的调整。财报显示,2022年末,君实生物的研发人员数量为995人。截至2023年6月末,研发人员数量已减少至854人,占员工总人数比例为30.81%。也就是说,仅半年的时间,已经有141名研发人员离开了君实生物。

  随着研发人员的出走,君实生物2023年在研发上投入的资金也明显下降。财报显示,截至2023年9月末,君实生物研发投入合计12.7亿元,同比减少22.34%。

  03

  连年亏损,依靠融资“续命”

  君实生物成立于2012年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

  君实生物曾于2015年在新三板挂牌,但上市步伐并未就此停止,在香港联交所允许未盈利生物科技企业上市后,君实生物瞄准时机率先登陆港股市场。

  2018年12月24日,君实生物在香港联交所主板成功上市,股票代码“君实生物-B:1877.HK”,成为国内首个“新三板+H股”挂牌上市的企业。

  君实生物自2012年成立至今,市场对其进行的灵魂拷问自始至终未变:到底什么时候才开始真正实现盈利?然而,连年亏损,“拷问”十年,依旧无果。

  2013年-2019年的这7年时间,君实生物累计亏损超过20亿元。其中,近4年的亏损额就超过19亿元,且近年来亏损额越来越大。

  2020年-2022年持续亏损,君实生物累计亏损超过47亿元。截至2023年前三季度,君实生物实现营收9.86亿元,同比下滑19.04%,亏损14.07亿元。

  可以说,作为一家自2012年成立以来就从未盈利、且持续斥巨资投入创新药研发的生物医药企业,君实生物完全依靠资本市场融资“续命”,公开股权融资金额超过百亿,这种发展模式难有持续性。

  “产品力”薄弱,盈利艰难,也让公司在商业化变现之路上举棋不定、茫然失措。近三年来,公司管理层变动频繁。

  此次李宁从总经理兼CEO转任副董事长,也是为了新的任务。他转任董事长的拓普艾莱,其前身是君实生物在美国的实验室,成立于2013年,主要经营地位于美国旧金山和马里兰,业务范围为创新药物的发现、研发及商业化。

  李宁熟悉海外市场的临床研究和药品审评注册等工作,他主导了君实生物多项出海业务。此次职务调动,可见君实生物的出海决心。

  邹建军则调任公司总经理兼CEO,负责主持公司全面工作。在其新管理层带领下,君实生物的商业化能否有所突破,扭转当前困境,《每日财报》将保持关注。

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