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君实生物(688180)内幕信息消息披露
 
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君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会

http://www.chaguwang.cn  2024-01-26  君实生物内幕信息

来源 :经济观察报2024-01-26

  经济观察报记者瞿依贤人事任命官宣时,李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会(以下简称“JPM大会”),日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台,国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物(688180.SH/01877.HK)这场涉及副董事长和总经理的人事调整,也因此受到了行业更密集的关注。

  2024年1月中旬,君实生物宣布,担任总经理兼首席执行官6年的“老帅”李宁转任副董事长,负责海外业务,他的新战场是君实生物全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司(以下简称“拓普艾莱”)。

  邹建军则由君实生物副总经理兼全球研发总裁升任总经理兼首席执行官,负责主持君实生物全面工作。

  从JPM大会回来后,李宁和邹建军共同出席了一场管理层办公会,这场办公会几乎是对着财务报表开的,主题是降本增效,更具体来说,是2024年要做到多少收入、降低多少成本,一项项在会上讨论。

  李宁和邹建军在工作角色的巨大转换下,需要尽快“适应新形势”,毕竟,他们都要对君实生物的这张报表负责。

  出海

  出海在君实生物内部不是新业务,李宁此前的工作也多有涉及,但职务调整后,出海成为君实下了更多决心的新任务。

  拓普艾莱的前身是君实生物在美国的实验室,成立于2013年,主要经营地位于美国旧金山和马里兰,业务范围为创新药物的发现、研发及商业化。

  在上述任命前,君实生物在海外的研发、商业拓展、产品供应等工作由相应职能部门负责开展,后续海外业务将由李宁统筹管理,这也是李宁擅长的部分。

  加入君实生物前,李宁曾担任跨国药企赛诺菲副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管,更早在美国食品药品管理局(FDA)担任药品审评官,历任评审员、资深评审员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职务,负责过30多个创新药上市许可申请(NDA)和超过200个临床研究申请(IND)的主审工作。

  李宁熟悉海外市场的临床研究和药品审评注册等工作,此前,他也主导了君实生物多项出海业务。

  以核心产品特瑞普利单抗为例,该产品已经与Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、康联达达成后续在超过50个国家的商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。

  在临床研究方面,君实生物目前在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。

  特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要性和比重都会越来越突出。

  一位君实生物的员工评价,李宁“总是干开拓局面的事情”,他6年前到君实生物的时候,也是从建设团队开始工作,面临“从0到1”的局面;现在全面转向海外业务也是类似情况,从做规划、建团队开始,再一次“从0到1”。

  从公开信息看,君实生物在全球层面开展的产品研发和商业化拓展工作已有初步实践。除了PD-1单抗,新冠中和抗体埃特司韦单抗也被礼来买走实现出海,2款产品在海外市场已实现商业化落地。另外,君实生物还有多项上市申请正接受各国监管机构审评,7款药物在国内外同步开展临床研究,相关产品的商业化网络覆盖超过50个国家。

  关于海外业务的规划,君实生物的笼统说法是,"立足中国,布局全球",从产品、人才、理念等多个维度提升国际化运营能力和竞争力。

  商业化

  君实生物的商业化能力不强,是业内的普遍看法。

  2018年初,李宁加入君实生物,2018年12月,特瑞普利单抗获批,成为国内首款获批的PD-1。

  特瑞普利单抗在时间上占得先机,但商业化表现并不突出。

  2021年是“PD-1四小龙”第一个可比较的完整销售年。这一年,特瑞普利单抗销售额为4.1亿元;恒瑞医药(600276.SH)的卡瑞利珠单抗未披露销售额,但按医保价格和披露的销售量计算,约41.4亿元;百济神州(06160.HK/688235.SH)的替雷利珠单抗销售额约16亿元;信达生物(01801.HK)的信迪利单抗销售额约28亿元。尽管各家的适应症有差异,但销售额的差距很明显。

  2022年,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗的销售额分别为7.4亿元、28.6亿元、20.1亿元,卡瑞利珠单抗未披露销售数据。特瑞普利单抗与另两款产品相比仍存在较大差距。

  疫情期间,君实生物抓住风口,推出两款新冠产品,除了新冠中和抗体,还有小分子抗病毒药物VV116,其中新冠中和抗体向礼来的授权让君实生物的财务报表短暂扭亏为盈,但这两款药物没有成为大单品。

  2021年11月,君实生物聘任李聪为联席首席执行官,全面负责商业化,想把现有的PD-1“做大做强”,这需要时间检验,但研发和商业化互为一体,市场在期待君实生物的下一个大单品。

  2022年4月,恒瑞医药前首席医学官、副总经理邹建军加入君实生物,担任副总经理兼全球研发总裁,全面负责君实生物的研究与开发工作。2024年1月,邹建军出任总经理兼首席执行官,主持君实生物全面工作。

  君实生物一位员工表示,邹建军跟李宁风格迥异,李宁温和,邹建军雷厉风行。

  生物医药行业的“资本寒冬”下,降本增效是长期的主题。前述君实生物员工对2024年的财务报表有信心,认为收入和费用都会有较大程度的改善,“过一段时间看业绩”。

  在降本增效的大框架之下,要想在国际市场“开更多的花”,就需要有过硬的产品,也需要有过硬的团队。

  2023年10月底,PD-1在美获批之后,李宁说:“从临床研究到注册、上市、商业化,都要有一个比较好的国际化团队,熟悉海外。如果你的团队自己不够强,就要有一个能合作的强的团队。”

  现在,李宁正在重塑海外团队。

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