来源 :药融云2023-09-01
据CDE官网公示,近日君实生物的1类新药注射用JS207获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
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截图来源:CDE官网
JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用,达到更好的抗肿瘤活性。
PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效,与联合疗法相比,JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示,JS207具有显著的抑瘤作用,并呈现剂量效应。此外,动物对JS207的耐受性良好。
JS207是君实生物申报的第3款双抗,此前君实生物已经申报PD-1/TGFβ双抗JS201和CD3/CD20双抗JS203,均处于临床I期阶段。此外,君实生物还有EGFR/cMET双抗、PVRIG/TIGIT双抗、PD-1/IL-2融合蛋白以及2款PD-L/X双抗处于临床前阶段。
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图片来源:君实生物财报