来源 :阿思达克2023-08-08
君实生物(01877.HK)于互动平台上表示，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)一切顺利。类似于生产基地的现场检查，临床试验的现场检查属于新药上市申请评审过程中的一个环节。公司对该申报适应症的临床研究质量充满信心，也对相关检查做好了所有准备。
此外，对于美国医疗组织City of Hope发表文章称，其研发的癌症药物AOH1996针对患者的治疗情况良好非常有效，且该药有机会完全治愈部分复发实体瘤癌，君实生物回应指出，该消息确实令人备受鼓舞，但根据公开信息显示，目前该研究只是临床前展露出所述的效果，尚未在人体内证实，AOH1996是否在人体内也有如此的抗肿瘤效果，仍然需要临床试验的验证。
君实生物强调，公司研发团队除了专注自身管线产品的研发推进以及平台技术提升之外，也会持续关注国内外相关的创新药物技术突破以及研发进展。(jl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2023-08-07 16:25。)(A股报价延迟最少十五分钟。)
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