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君实生物药品新适应症上市申请获受理 用于晚期肾细胞癌一线治疗

http://www.chaguwang.cn  2023-07-11  君实生物内幕信息

来源 :中国证券网2023-07-11

  7月11日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请。君实生物全球研发总裁邹建军博士表示,这意味着我国肾癌治疗领域有望迎来首个“免疫+靶向”联合疗法。

  《肾细胞癌诊疗指南(2022年版)》显示,肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌占全部肾癌病例的80%~90%。邹建军介绍,我国针对晚期肾细胞癌的标准治疗仍以TKI靶向药单药治疗为主,患者通过该方案的获益十分有限。

  此次申请是特瑞普利单抗在中国递交的第九项上市申请。

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