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君实生物荣获第九届中国(上海)国际技术进出口交易会“优秀医药项目奖”

http://www.chaguwang.cn  2023-06-26  君实生物内幕信息

来源 :君实生物2023-06-26

  2023年6月15日-17日,第九届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称:上交会)在上海世博展览馆成功举办。本届上交会秉承“创新驱动发展、保护知识产权、促进技术贸易”理念,聚焦“开放链动全球,技术赋能未来”主题,搭建汇聚展示全球创新成果和解决能力的平台,深化技术贸易国际交流合作,更好服务构建新发展格局和创新型国家建设。自2013年创立以来,上交会已成为中国与世界各国在技术贸易领域加强合作、共谋发展的重要平台。

  

  本届上交会展览面积3.5万平方米,参展企业958家,汇聚了来自全球11个国家和地区及全国27个省区市的创新成果,全国各领域高新技术企业、专精特新企业、独角兽企业携国际领先的技术与产品集体亮相。展会现场达成合作意向535项,吸引专业观众达37925人次。

  

  第九届上交会君实生物展台

  君实生物作为上海自由贸易试验区临港新片区代表企业携旗下四款已在国内外上市的产品:拓益?(特瑞普利单抗)、君迈康?(阿达木单抗)、埃特司韦单抗单抗(JS016)、民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)亮相上交会生物医药主题馆(展位号:1B376)。

  其中,民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)作为一款诞生在上海的国产新冠口服药,对中国疫情防控具有重大意义,荣获本届上交会“优秀生物医药项目奖”。

  

  民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)

  荣获“第九届上交会优秀生物医药项目奖”

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  民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)

  民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)是一款由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)和君实生物共同研发的新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新型冠状病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒 RdRp 的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维?对包括奥密克戎在内的新型冠状病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。

  在新冠疫情期间,VV116开展了多项国际多中心临床试验,其中一项对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19早期治疗的III期临床研究成果获得国际权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子:176.079)全文发表,成为NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。目前,VV116已分别在中国和乌兹别克斯坦获得批准。

  “第九届上交会优秀生物医药项目”旨在表彰在生物医药领域达到领先水平,具有较高社会效益、经济效益的创新技术和新型应用项目。民得维?(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116/JT001)作为“张江研发+上海制造”的典型代表,荣获本届上交会“优秀生物医药项目奖”,该产品凝聚了中国相关部门、科研团队、医务工作者、患者、本土创新药企各方的信念与努力。且民得维?不但在转阴时间、安全性、适用人群方面有突出表现,其兼顾口服类药物具有的给药便利、耐药屏障高、运输存储限制少等优势,有望成为治疗 COVID-19 的一线药物之一,为我国乃至全球 COVID-19患者提供效果更好、更安全的治疗选择。

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  拓益?(特瑞普利单抗)

  拓益?(特瑞普利单抗注射液)由君实生物独立研发,具有全球范围内的完全自主知识产权,是我国首个成功上市的国产以PD-1为靶点的单抗药物,曾荣膺国内专利领域最高奖项“中国专利金奖”,也是首个登上国际顶尖期刊《自然-医学》杂志封面(Nature Medicine,影响因子:53.440)的中国创新药。特瑞普利单抗在“十二五”和“十三五”两次获得“重大新药创制”国家科技重大专项项目支持。

  自2016年初开始临床研发至今,特瑞普利单抗已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。目前,特瑞普利单抗已在我国获批了包括黏膜黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌在内的6项适应症,是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。在国际化布局方面,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。

  2021年,特瑞普利单抗成为首个在美国提交上市申请的国产抗PD-1单抗,目前有多项适应症的上市申请正在接受美国、欧盟和英国监管机构的审评。特瑞普利单抗的全球商业化网络已初步成形,将覆盖超过50个国家。

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  君迈康?(阿达木单抗)

  君迈康?(阿达木单抗)由君实生物与迈威生物合作开发,获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

  2022年,君迈康?用于治疗类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块银屑病、儿童克罗恩病的8项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准。

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  埃特司韦单抗单抗(JS016)

  埃特司韦单抗(JS016)是君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。

  在2020年疫情发生之初,研发团队与时间赛跑,利用不到4个月的时间完成了往常需要18个月的临床前工作,使得埃特司韦单抗于2020年6月作为中国首个新冠病毒中和抗体进入临床试验。通过与礼来制药达成全球合作,2021年,埃特司韦单抗和巴尼韦单抗组成的双抗体疗法在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权。截至2021年底,已有超过70万名患者接受了埃特司韦单抗和巴尼韦单抗的双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗,在疫情最严重的时期潜在阻止了超过3.5万例住院和至少1.4万例死亡发生。

  1.本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。

  2.若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

  关于君实生物

  君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

  凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单抗国家药品监督管理局(NMPA)上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。

  自2020年疫情爆发之初,君实生物迅速反应,与国内外科研机构及企业携手抗疫,利用技术积累快速开发了多款治疗COVID-19的创新药物,积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括:国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗(JS016)于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权,新型口服核苷类抗新冠病毒药物民得维?(VV116/JT001)已在中国和乌兹别克斯坦获得批准,以及其他多种类型药物,持续为全球抗疫贡献中国力量。

  目前君实生物在全球拥有约3000名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。

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