君实生物(688180.SH)：今年5月底顺利完成FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查，其有望在不久后于美国获批上市

　　有投资者向君实生物(688180.SH)提问，“早前就给公司建议过把公司研发中心放到国外，把总部也转移到国外，国内目前无论是大环境还是行业环境都极其恶略，国内的创新药更加对于稳定无任何实质意义，所以不会得到足够重视，从行业来说，能把中药上升到法律层次，而创新药却一直在恶性竞争和打压，因此，再次建议公司尽快做出决断，将公司重心及总部转移国外，宜早不宜迟”

　　君实生物回复称，公司从成立之初就是注册并扎根在中国的本土创新药企业，围绕“创新”与“国际化”的发展目标，公司在全球有4个研发中心，分别分布在旧金山、马里兰、上海和苏州。4个研发中心互相协同，优势互补。截至目前，除了国内已经实现商业化的特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片，公司也一直在致力于产品出海的国际化布局和相关工作，我们于今年5月底顺利完成FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查，该产品有望在不久后于美国获批上市。同时，特瑞普利单抗的一线治疗鼻咽癌以及一线治疗食管鳞癌的2项适应症也在欧盟和英国递交了上市申请并获得受理。截至目前，公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达等海外合作伙伴达成了超过50个国家的商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。此外，我们管线上首个first-in-class(同类首创)产品BTLA单抗预计于2023年内启动国际多中心的三期注册临床研究。正如我们“立足中国，布局全球”的长远目标，我们会充分利用海内外“两个市场，两种资源”，持续推进公司产品的全球商业化布局，我们会继续做好各项业务经营，不断推出能够真正解决全球患者需求的好的药物治疗组合，不断提升公司内在价值，也希望您与广大投资者对我们的战略保持信心。