6月6日晚,君实生物发布公告,拟赴瑞士交易所发行GDR募资34亿。据公告披露,此次募资的用途为创新药研发、上海君实生物科技产业化基地建设项目和补充流动资金。
去年11月,君实生物刚实现了37.77亿的再融资,截至今年一季度,该募资资金账户余额为35.39亿。
截至2023年3月31日,君实生物账面货币资金50.16亿,如按2022年全年研发投入的23.84亿计算,君实生物的资金仅能支持其2年的研发。而再此情况下,君实生物自2013年至今的10年间,君实生物从未盈利。
在自身造血能力欠佳的情况下,为维持研发的速度,君实生物需要从外部获取“支持”。
据不完全统计,自2018年君实生物登陆港股市场,君实生物对外募资额达175.6亿。
如今,君实生物的营业收入主要包括两大部分,抗肿瘤类药物及技术许可及特许权使用。其中抗肿瘤类药物主要为特瑞普利单抗,但从2022年国内销售情况来看,特瑞普利单抗已被后来者超越。
在此背景之下,“出海”战略给了君实生物更多能性。
时隔半年再融资,境外拟募资34亿
6月6日晚,君实生物发布了境外发行GDR新增境内基础股份的发行预案。
根据募投计划,君实生物拟募资34亿,投向创新药研发项目、上海君实生物科技产业化基地建设项目和补充流动资金。
据君实生物披露,此次募集资金意在增强其研发和自主创新能力,提升核心竞争力;扩充单克隆抗体原液产能,避免未来产能瓶颈;加速推进国际化战略,增强资本实力,提升抗风险能力。
去年11月4日,君实生物刚实现了37.77亿的再融资,同月23日,君实生物的定增募资额就已全部到账。截至今年3月31日,君实生物首发募集资金余额0.51亿;再融资募集资金账户余额为35.39亿。
尽管账面上尚存巨资资金,君实生物董事会仍然在6月6日通过赴瑞士交所发行GDR的预案。
自2018年起,君实生物便一直通过资本市场“补充弹药”。
2018年12月,君实生物在香港联交所主板成功上市,实际募集资金净额33.92亿;2020年,君实生物登陆科创板实际募得资金44.97亿。
2021年,君实生物配售新股,最终募集资金净额25.28亿,用于药物研发和管线扩充、拓展商业化团队、境内外投资、并购和业务发展等。
2022年,君实生物通过非公开增发,实际募得资金净额37.43亿,用于创新药研发项目及上海君实生物科技总部及研发基地项目。
若将此次GDR也计算在内,则君实生物对外募资额达175.6亿。
从业绩表现来看,想要一直保持稳定研发速度的君实生物确实面临一定的压力,君实生物成立于2012年12月,自2013年至2023年3月31日君实生物归母净利润累亏73.25亿。截至目前,虽然君实生物旗下已有4款产品实现商业化,其中包括特瑞普利单抗、新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片、阿达木单抗,但特瑞普利单抗仍旧是君实生物的支柱性产品。2022年,君实生物的特瑞普利单抗实现销售收入7.36亿元,同比增长78.77%。
从收入结构来看,2022年君实生物的营业收入可分为两大板块,抗肿瘤药物、技术许可及特许权使用,分别实现营业收入7.36亿、4.76亿。
但作为国产第一款获批上市的PD-1,特瑞普利单抗的业绩并“不算好”。横向来看,2022年,百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗销售额超过28亿。
而用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等的阿达木单抗,于2022年5月开出首张处方,但据君实生物披露的2022年境内收入为7.53亿,其中仅特瑞普利单抗带来的收入便有7.36亿,由此阿达木单抗最终带来的收入最高为0.17亿。
另据君实生物2022年报披露,阿达木单抗研发累计投入1.47亿。
而备受关注的国产新冠口服药民得维于2023年1月28日获批上市,截至今年3月末民得维的销售收入约1149.50万,而截至2022年末君实生物研发民得维累计投入3.91亿。
继续发力“出海”业务
截至2022年末,君实生物的在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。
2018—2022年,君实生物研发投入分别达5.38亿、9.46亿、17.78亿、20.69亿及23.84亿,增长趋势明显。
截至2022年末,君实生物账面货币资金余额为60.31亿,在君实生物尚未盈利的情况下,如按2022年23.84亿的研发投入计算,其60.31亿的货币资金仅能支持君实生物2.5年的研发开支。
一方面,从销售额处罚,君实生物的核心产品已被百济神州等创新药企业超越;另一方面君实生物20多亿的研发投入也为其带来资金压力。
在此背景之下,“出海”给了君实生物增添了盈利的可能性。
6月1日,君实生物表示,已顺利完成了美国食品药品监督管理局对特瑞普利单抗生产基地的许可前检查,其合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。
或基于出海的预期,君实生物拟将4亿用于上海君实生物科技产业化基地建设项目。据君实生物解释,意在提升单克隆抗体原液产能,满足现有已上市产品,以及处于临床阶段后续即将在国内外上市产品的市场需求,为其核心产品的全球化应用奠定基础,避免未来产能瓶颈限制发展。
近年来,“出海”一直是君实生物近几年的工作重点之一。
2021年2月1日,君实生物与Coherus Biosciences, Inc.签署了特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,并可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。
2022年及今年2月,君实生物先后向欧洲药品管理局、英国药品和保健品管理局递交特瑞普利单抗的上市申请,申报适应症均为鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗。
除了欧洲市场,2022年12月23日,君实生物公告与Hikma MENA FZE签署了《独占许可与商业化协议》,君实生物授予Hikma在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区20个国家对特瑞普利单抗注射液的开发和商业化独占许可。
今年3月27日,君实生物与康联达生技及其全资子公司共同设立合资公司,在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾及越南对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。
如君实生物的“出海”战略顺利实施,或能成为其业绩的重要增长点。此外,技术许可及特许权使用收入是君实生物的重要收入来源。
据财报数据,2020年技术许可及特许权使用实现收入4.05亿,占营业总收入比重25.4%;2021年、2022年技术许可及特许权使用分别实现营业收入33.41亿、4.76亿,占营业总收入比重分别为83.01%、32.79%。