来源 :上证e互动2023-06-07
君实生物(688180)请问公司的特瑞普利赴美上市的时间表是什么？打算什么时候回复FDA，预计什么时候能BLA以及什么时候能批准？
投资人您好，关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请，截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查（Pre-LicenseInspection，PLI）。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻，谢谢。