来源 :上证e互动2023-06-01
君实生物(688180)请问贵司原定2023年2季度的FDA现场核查有何进展？目前是否有时间表？多谢董秘。
投资人您好，关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请，截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查（Pre-LicenseInspection，PLI）。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请的后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻，谢谢。