来源 :上证e互动2023-05-04
君实生物(688180)两个问题：1、FDA现场检查的工作，公司有没有考虑到国内5-6月可能有疫情的风险，与FDA沟通4月份来中国现场检查？别到时候5月份万一疫情来了，FDA又不能来了。2、目前海外XBB又开始起来了，特别是印度和新加坡，公司对国内疫情是否有预判，vv116的生产特别是销售有没有跟上。主要是太不放心公司的销售了，总是担心公司在关键时刻把事情搞砸。
投资人您好。1、公司正积极筹备FDA关于生产基地的现场核查工作，已于2022年4月顺利完成FDA关于生产基地现场核查的线上部分，并顺利完成现场核查准备工作，以便随时接受FDA的现场核查。FDA计划于2023年第二季度进行现场核查，公司与合作伙伴Coherus正与FDA保持密切沟通以尽快推进核查进程，以期能够尽快推动特瑞普利单抗在美国实现商业化。2、根据公司《2023年第一季度报告》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维?，产品代号：VV116/JT001）于2023年第一季度实现销售收入约1,149.50万元。根据国家相关规定，获批后，民得维?已被纳入临时医保药品目录，公司也已就产能提前做好了布局和规划，经过逐步爬坡后相信可以满足国内市场需求。销售方面，公司将努力提高药物的可及性，本着对患者生命安全负责的原则，在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。谢谢您的关注。