君实生物 PD-1 拓展海外版图！合作开拓东南亚市场

　　3 月 28 日，君实生物与康联达生技共同宣布，将设立合资公司在东南亚地区 9 个国家，包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南，对抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗（拓益?）进行合作开发和商业化。

　　这是继北美、中东、北非后，特瑞普利单抗达成的又一项「出海」里程碑，其海外业务已累计拓展至超过 30 个国家。

　　特瑞普利单抗由君实生物自主研发，是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项由公司发起的临床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等，其中在中国已获批 6 项适应症，另有多项适应症的上市申请正在接受美国、欧盟和英国监管机构的审评。

　　康联达生技是康哲药业子公司。根据协议条款，康联达生技将以 4,999,999 美元认购其全资子公司 Excellmab 新发行的股份，君实生物将通过向 Excellmab 注入特瑞普利单抗在合资区域内的许可权益，以非货币方式出资认购 Excellmab 新发行的股份。发行完成后，康联达生技和君实生物将分别拥有 Excellmab 60%及 40%的股权。

　　Excellmab 将负责在合作区域内对特瑞普利单抗进行开发，开展医学事务、成品生产及商业化，其可供分配的利润将按照双方各自的持股比例进行分配。

　　同时，君实生物将授予 Excellmab 另外 4 款在研产品在合作区域内一个或多个国家相关权利的商业化优先谈判权。

　　根据特瑞普利单抗研发及其它事项进展，君实生物可获得最高不超过约 452 万美元的里程碑款项，外加销售净额一定比例的特许权使用费。