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| 君实生物CEO 李宁 | |
近日，《科创中国》系列调研活动走进位于张江药谷的君实生物。正值午后，一缕阳光照进君实生物的新药实验室，为室内品目繁多的实验设备镀上一层金色薄膜。
“君实生物诞生于张江一间不足300平方米的实验室内，初创时条件有限，有些实验只能通过租借设备来完成。”君实生物CEO李宁向上海证券报记者感叹道，今天的君实生物早已实现了“设备自由”，张江新建的占地面积达24.4亩的全球总部，也在如火如荼地建设中。君实生物这颗播撒于张江的创新种子，如今已经长成一棵参天大树。
从0到1
让创新药之火燃得更旺
张江药谷内，君实生物新药研发实验室星罗棋布。从伽利略路的早期研发实验室楼下出发，出了园区门左拐，一脚油门开过一个十字路口，便看到了公司的研发技术转移实验室。“该实验室拥有24套5升生物反应器，其他实验室还有200升的反应器。这些实验室负责完成临床阶段药品的工艺开发、优化、工艺表征研究，然后把优化后的原液和制剂工艺转移给生产基地，从而实现公司在临港的2000升发酵罐的规模化药品制备。”李宁向记者介绍。
类似的研发实验室，君实生物在张江产业园拥有不下5个，覆盖了从早期研发到工艺开发的各个环节。“成立10多年来，君实生物的业务发展速度越来越快，人才队伍也愈加壮大，张江哪里有新地，公司就‘抢租’一块，拓展出更多更大的实验室。”李宁笑道，预计明年公司的全球总部和全球研发中心将进驻位于张江新片区的上海国际医学园区，分散在上海各处的实验室将搬进一栋大楼里。
从2012年12月诞生在张江一间不足300平方米的实验室——张江药谷大厦602室，到占地24.4亩的全球总部；从001号员工到3000号员工；从上海到苏州，从美国马里兰到旧金山，君实生物在张江这片土壤中生了根、发了芽，走向了世界。
从0到1研发创新药往往最难，张江药谷陪伴君实生物走出最艰难最关键的第一步。作为创新药研制的参与者、亲历者和见证者，李宁认为，对于初创企业，张江是孵化器；对于创新比较成熟的企业，张江则是助推器。
做创新药费时费力又费钱，新药研发没有捷径，只能“摸着石头过河”。君实生物一路创新研发，离不开张江优越的产业生态支持，也离不开医药产业政策的引导。从新三板到港股再到科创板，君实生物借资本的东风，让创新药的火种形成燎原之势。
从技术到人才
双轮驱动领跑新药研发
“科创板上市为公司带来了显著变化。”李宁表示，作为首家从新三板转战港股再登陆科创板的“A+H”上市公司，科创板真正擦亮了公司“科创”的标签。“公司品牌效应得到提升，对高新技术人才的吸引力愈发增强。科研能力和可持续发展能力在资金和品牌知名度的助推下不断提升，实现了质的飞跃。”上市2年多，李宁深切地感受到科创的力量。
细数君实生物创新之变，李宁对一组数据津津乐道：“我们的一类创新药储备从不足20个发展为超过50个；人才队伍从1000人发展为3000人。”
目前，君实生物研发管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病和感染类疾病等五大治疗领域。“管线中超过52个品种在研或上市，几乎都是一类新药。”李宁告诉记者，其中特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）、阿达木单抗、抗新冠中和抗体JS016和民得维（VV116）等4个产品处于商业化阶段。预计未来1至2年内，公司还会有1至2个产品进入商业化阶段。
手握首个国产抗PD-1单抗以及我国首个参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体，3年内上市2款新冠药物，君实生物创新研发何以一路领先？
“巧妇难为无米之炊。”李宁笑道，技术和人才相辅相成，缺一不可。据悉，公司拥有一支国际化的人才队伍，不断推动产品的国际交流与评估，助力公司走在国际创新研发前列的同时，也为公司打开了一扇国际合作的大门。
“召之即来，来之能战。”李宁一语道破君实生物新药研发的“战术”，想要克敌制胜，就要缮甲厉兵于素日。过硬的人才和技术支撑，使公司应对紧急情况能够快速响应，研发出市场急需的产品。
“手中有粮，心里不慌。”10多年来，君实生物自主研发储备了丰富的产品于研发管线之中，且不断深入研究以扩大产品的适应症。
“引进来，走出去”也是公司的战术之一。一方面，君实生物积极“走出去”，加强对外合作。以核心产品特瑞普利单抗为例，公司在北美、中东和北非与超过20个国家展开合作，北美的合作总金额达到11.1亿美元。
另一方面，公司善于“引进来”优质伙伴，与中科院和兄弟公司等组织或机构加强合作，临床合作研制创新药品种超过10个。比如，公司的抗新冠中和抗体JS016与中科院微生物所合作，民得维（VV116）则与中科院上海药物所合作研发。
从投入到回报
为盈利天平增添创新筹码
“对创新药企业而言，天时地利人和缺一不可。”在李宁看来，“天时”是公司赶上了中国创新药产业发展的黄金期；“地利”是中国创新药产业政策及生态环境日益优化和完善；“人和”则是创新药人才加速集聚，强强联合助力国产创新药发展欣欣向荣。
伴随公司越来越多的创新药产品步入商业化，市场的目光也聚焦到公司的盈利能力。
“盈利对所有科创企业都是一个现实问题。”李宁向记者坦言，对于生物技术公司而言，要想形成“推新品—获利润—助研发”的良性循环，就要调节好公司的步调。因此，君实生物成立以来，董事会始终对“如何平衡投入与回报”高度重视。
李宁表示，为更好地平衡天平的两端：一是要增加已经商业化产品的可及性，让产品覆盖更多有需求的患者；二是要量入为出，节约研发和行政管理费用。此外，产品的国际化和商业化推进程度也会对天平的平衡有一定影响。“希望在比较短的时间内找到这个平衡点。”李宁说。
可喜的是，随着公司多款创新药迎来关键节点，君实生物的创新硕果将更加丰满，有望为公司的盈利天平增添更多筹码。
“CD112R等自主研发肿瘤免疫品种，近期已在国内外同时开展临床研究，有望于明年取得新进展；全球首个抗肿瘤抗BTLA单抗也将开展关键注册临床研究；PARP抑制剂有望在明年上市。”李宁对每款新药研发的时间表都如数家珍，亦对眼前的盈利天平胸有成竹。