来源 :格隆汇2023-02-20
君实生物(688180.SH)公布，近日，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益?，产品代号：JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。