来源 :澎湃2023-02-03
君实生物视觉中国资料图
君实生物新冠口服药民得维首发报价公示。
2月3日下午，四川省医疗保障局官网公示，上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，01877.HK）旗下新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）的首发价格为795元（36片/瓶，1瓶/盒）；药品规格为0.1g；含税出厂价格（或进口到岸价格）739-756元；原料药成本为385.01元；直接研发费用约8.8亿元。
根据国家药监局，民得维为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
公开资料显示，该药物是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式作用于新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），通过结合到RdRp催化亚基活性中心阻断病毒RNA链的复制，从而发挥抗病毒的作用。
来源：四川省医疗保障局官网
四川医保局公开了四川大学华西医院开具的《临床专业意见书》（以下简称“意见书”），专业意见为“认同上海旺实生物医药科技有限公司关于新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片的有效性、安全性的说明”。
意见书对于该药物的临床需求预期包括四方面：一是民得维以其良好的临床研究结果，可以成为治疗COVID-19的一线药物，临床重症高风险因素及普通轻中度患者均有良好获益，可满足临床医生更多抗新冠病毒治疗需求；二是民得维给药途径灵活，空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影响；三是研究表明，民得维口服吸收后与经CYP450 酶代谢的药物发生相互作用的可能性较低，多个临床研究显示安全性良好；四是民得维针对的RdRp高度保守，基因序列稳定，民得维在多种变异毒株中均体现出良好抗病毒活性，对于COVID-19的治疗能提供持续、稳定临床获益。
根据意见书，目前该药物的国际多中心III期临床研究已完成方案预设的期中分析，经独立数据监察委员会（IDMC）判定已达成方案预设的主要有效性终点。
民得维是国内最新获批上市的两款新冠口服药之一，1月28日与先声药业新冠口服药先诺欣共同获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药物的申报公司和生产许可持有人均为上海旺实生物医药科技有限公司，该公司为上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，01877.HK）控股子公司。
君实生物已经与浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）建立合作，后者将作为主要供应商之一，受托生产和供应民得维的原料药，同时受托生产民得维的制剂，该协议有效期为十年。
目前国内共有五款新冠口服药获批上市，另外三款分别为去年2月11日获批上市的进口药辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），去年7月25日获批上市的国产药阿兹夫定片，以及去年12月30日获批的进口药默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。
此前1月30日，北京市医疗保障局官网公示先诺欣首发报价为750元/盒。另外几款新冠口服药的售价也早已明确——辉瑞公司的玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）价格在1890元/盒；默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）价格在1500元/盒；国产药阿兹夫定片价格为平均445元/盒（医保前540元，医保后350元）。
至此，国内五款新冠口服药价格均已出炉，2023年获批上市的两款国产新冠口服药价位接近，在800元以内，两款进口药价格则翻倍，在1500-2000元区间。
值得注意的是，1月30日君实生物表示2022年预亏近24亿元，同比亏损扩大近2.3倍，营收降六成至14.46亿元左右。对于净利润出现亏损的原因，该公司的解释为，主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平，营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。君实生物表示，报告期内，预计公司研发费用为23.64亿元左右，与上年同期相比增长14.27%左右。
2月3日收盘，君实生物A股跌1.51%，报收57.3元，H股跌2.63%，报收38.9港元。