来源 :财联社2023-02-01
君实生物(01877.HK)的抗新冠口服药的生产计划披露，君实生物找了其他药厂“代工”。
1月31日，君实生物控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司与浙江华海药业股份有限公司签署了《产品委托生产及供货协议》，就口服新型冠状病毒创新药VV116的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应VV116的原料药，同时委托华海药业生产VV116的制剂。此协议有效期十年。
据了解，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。
长江证券对此点评称，君实生物的新冠小分子口服药VV116研发、上市进度领先，此外其与辉瑞的新冠口服药PAXLOVID头对头III 期临床数据表现优异。基于优秀的试验数据，持续看好VV116的商业化前景。
他们预计君实生物2022-2024 年归母净利润为-22.14 亿元、-5.42 亿元和7.11亿元，维持“买入”评级。
国盛证券表示，VV116的销售额有望超过176亿元。假设国产新冠小分子药物定价500元/疗程，考虑国产药价格合理可及性更高、经历首次感染后民众治疗意识提升，设定国内新冠感染治疗率为10%，测算终端市场规模约为706亿元。
国盛指出，基于VV116已发表研究数据，在同类产品中具有疗效数据更确切、临床使用更便利的优势，有望在新冠口服药市场竞争中占据优势，如按25%市场份额测算其销售额有望超过176亿元。
国盛称，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性。他们看好公司发展，维持“买入”评级。
旗下治高血压药临床试验申请获受理
1月31日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS401注射液(项目代号“JS401”)的临床试验申请获得批。
公司与润佳上海分别拥有无锡润民50%的股权比例。
JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3(以下简称“ANGPTL3”)信使RNA(以下简称“mRNA”)的小干扰RNA(以下简称“siRNA”)药物，拟主要用于高脂血症等治疗。
ANGPTL3是由肝脏表达的血管生成素样蛋白家族的成员，通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)发挥调节脂质代谢的作用。ANGPTL3功能丧失或抑制可显著降低甘油三酯及其他致动脉粥样硬化性脂蛋白的水平。JS401经N-乙酰半乳糖胺(GalNac)被递送至肝细胞内，在肝细胞内特异性降解ANGPTL3mRNA，并持续性抑制ANGPTL3蛋白的表达，从而发挥其降脂(甘油三酯及胆固醇)的作用。
截至公告披露日，全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza?(Evinacumab-dgnb，再生元制药公司产品)获批上市，用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的治疗，全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。